Tratamento do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) em Adultos Sobreviventes de Trauma Interpessoal Crônico Precoce
11 de setembro de 2018 atualizado por: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Tratamento do TEPT em sobreviventes adultos de trauma interpessoal crônico precoce
A dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular (EMDR) e a terapia cognitivo-comportamental focada no trauma (TF-CBT) foram consideradas eficazes no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) após traumas de evento único e são mais eficazes do que o puro tratamento de ansiedade ou tratamentos de estabilização.
No entanto, muito menos se sabe sobre a eficácia das diferentes abordagens de tratamento em sobreviventes de trauma interpessoal repetido ou crônico.
Evidências recentes sugerem que uma combinação de tratamento de estabilização + TF-CBT é eficaz nessa população.
Embora o EMDR também seja frequentemente usado em sobreviventes de trauma interpessoal crônico, as evidências sobre sua eficácia ainda são escassas.
O objetivo do estudo atual é comparar a eficácia de (1) estabilização + TF-CBT e (2) estabilização + EMDR usando um ensaio clínico randomizado em um ambiente clínico de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zaandam, Holanda
- PsyQ
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atender aos critérios do DSM-IV para PTSD
- ter experimentado trauma interpessoal repetido ou crônico (por exemplo, abuso sexual ou físico)
- pelo menos 18 anos de idade
- ter fluência suficiente em holandês para concluir o protocolo de tratamento e pesquisa
- os participantes que usam medicação antidepressiva prescrita devem estar em uma dose estável por pelo menos 2 semanas antes do início do tratamento e permanecer nessa dose durante todo o tratamento.
Critério de exclusão:
- problemas psiquiátricos que podem interferir na participação no estudo ou que requerem cuidados mais intensivos do que os oferecidos no presente estudo, incluindo demência, sintomas psicóticos, depressão com ideação suicida, transtorno de personalidade limítrofe completo, dependência de substâncias
- uso atual de tranquilizantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ESCADA + MPE
Um tratamento em duas fases com Treinamento de Habilidades em Regulação Afetiva e Interpessoal (STAIR) na Fase 1 e exposição prolongada modificada (MPE) na Fase 2
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Treinamento de Competências em Regulação Afetiva e Interpessoal
Exposição prolongada modificada (MPE)
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Comparador Ativo: ESCADA + EMDR
um tratamento em duas fases Fase 1: Treinamento de Habilidades em Regulação Afetiva e Interpessoal (STAIR) Fase 2: Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR)
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Treinamento de Competências em Regulação Afetiva e Interpessoal
Desensibilização e reprocessamento do movimento ocular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de TEPT administrado pelo médico (CAPS)
Prazo: Pré (linha de base) e pós-avaliação (após o término do tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação e 12 meses de acompanhamento))
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Pré (linha de base) e pós-avaliação (após o término do tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação e 12 meses de acompanhamento))
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Escala de Diagnóstico Pós-Traumático (PDS)
Prazo: Pré (basal) e pós-avaliação (após o término do tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação e 12 meses de acompanhamento). Antes de cada sessão de tratamento
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Pré (basal) e pós-avaliação (após o término do tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação e 12 meses de acompanhamento). Antes de cada sessão de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Pré- (linha de base), após as primeiras 8 sessões de tratamento e pós-avaliação (após o término do tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação e 12 meses de acompanhamento))
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Pré- (linha de base), após as primeiras 8 sessões de tratamento e pós-avaliação (após o término do tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação e 12 meses de acompanhamento))
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Pré- (linha de base), após as primeiras 8 sessões de tratamento e pós-avaliação (após o término do tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação e 12 meses de acompanhamento))
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Pré- (linha de base), após as primeiras 8 sessões de tratamento e pós-avaliação (após o término do tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação e 12 meses de acompanhamento))
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Escala de Experiências Dissociativas (DES)
Prazo: Pré- (linha de base), após as primeiras 8 sessões de tratamento e pós-avaliação (após o término do tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação e 12 meses de acompanhamento))
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Pré- (linha de base), após as primeiras 8 sessões de tratamento e pós-avaliação (após o término do tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação e 12 meses de acompanhamento))
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Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Pré- (linha de base), após as primeiras 8 sessões de tratamento e pós-avaliação (após o término do tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação e 12 meses de acompanhamento))
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Pré- (linha de base), após as primeiras 8 sessões de tratamento e pós-avaliação (após o término do tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação e 12 meses de acompanhamento))
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Inventário de Problemas Interpessoais (IIP)
Prazo: Pré- (linha de base), após as primeiras 8 sessões de tratamento e pós-avaliação (após o término do tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação e 12 meses de acompanhamento))
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Pré- (linha de base), após as primeiras 8 sessões de tratamento e pós-avaliação (após o término do tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação e 12 meses de acompanhamento))
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
- Cadeira de estudo: Katharina Meyerbröker, University of Amsterdam
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL31098.097.10
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