デング熱における Andi-d の役割：パイロット研究
2011年9月28日 更新者：Dr. Deepak Thakur、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
この研究の目的は、デング熱におけるアンチ d の役割を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は pgimer で行われました。 緊急医療処置／投薬処置において発熱および血小板減少症を呈する患者をスクリーニングし、すべてのデング熱陽性患者を研究への登録について評価した。 デング出血熱と診断された 30 人の患者を登録することを提案しました。 デング熱の診断は、病歴、一般的な身体検査、臨床検査に基づいていました: 血小板減少症 (血小板数 ≤ 20,000)、および陽性のデング血清学。
研究デザイン: これは非盲検の介入研究でした。 15 人の患者からなる 1 つのグループ (介入群) は、50 μg/kg (250IU/kg) の用量の抗 d 注射とともに血小板サポートを受け、他の 15 人のグループ (対照群) は血小板サポートのみを受けました。 両方の研究グループの参加者全員のベースラインの血小板数を測定し、その後、治療開始後 12、24、36、および 48 時間での血小板のレベルを記録しました。 退院時まで患者を追跡した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chandigarh、インド、160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research , Chandigarh , India
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 出血症状を伴う/伴わない発熱および血小板減少症
- デング熱陽性患者
- 血小板数 ≤ 20,000/mm3
- Rh陽性患者
- -書面によるインフォームドコンセントを喜んで与える
除外基準:
- デング熱陽性だが血小板数 > 20,000/mm3
- Rh 陰性の患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血小板サポート + 抗 d
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介入グループは、50 μg/kg (250IU/kg) の用量の抗 d 注射を血小板濃縮液とともに受け、対照 (非介入) グループは血小板サポートのみを受けました。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：血小板サポート
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介入グループは、50 μg/kg (250IU/kg) の用量の抗 d 注射を血小板濃縮液とともに受け、対照 (非介入) グループは血小板サポートのみを受けました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入群で抗d剤を48時間投与した後に血小板数が50,000/mm3以上に達した患者の数を確認する
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 つの試験群の違い: 輸血された濃縮血小板の総量、入院期間、出血症状の重症度
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：deepak thakur, md、Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月28日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- dengue fever pgimer trial
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