Papel de Andi-d en el dengue: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio se realizó en pgimer. Los pacientes que presentaban fiebre y trombocitopenia en opd médica de emergencia/opd de medicamentos fueron evaluados y todos los pacientes con serología positiva para dengue fueron evaluados para su inclusión en el estudio. Habíamos propuesto inscribir a 30 pacientes con diagnóstico de dengue hemorrágico. el diagnóstico de dengue se basó en la historia clínica, el examen físico general y los exámenes de laboratorio: trombocitopenia (conteo de plaquetas ≤ 20,000) y serología de dengue positiva.
DISEÑO DEL ESTUDIO: Fue un estudio de intervención de etiqueta abierta. un grupo de 15 pacientes ( grupo de intervención ) recibió apoyo con plaquetas junto con una inyección de anti-d en una dosis de 50 µg/kg (250 UI/kg) por vía intravenosa mientras que el otro grupo de 15 (grupo de control) recibió solo apoyo con plaquetas . Se tomó un recuento basal de plaquetas de todos los participantes de ambos grupos de estudio y luego se anotó el nivel de plaquetas a las 12, 24, 36 y 48 horas después del inicio del tratamiento. Los pacientes fueron seguidos hasta el momento del alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research , Chandigarh , India
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
criterios de inclusión:
- fiebre y trombocitopenia con/sin manifestaciones hemorrágicas
- pacientes con serología positiva a dengue
- recuento de plaquetas ≤ 20.000/mm3
- pacientes Rh positivo
- dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Serología de dengue positiva pero recuento de plaquetas > 20.000/mm3
- Pacientes Rh negativo
- hembras embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: soporte plaquetario + anti-d
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el grupo de intervención recibió una inyección de anti-d en dosis de 50 µg/kg (250 UI/kg) junto con concentrado de plaquetas, mientras que el grupo de control (sin intervención) recibió solo soporte de plaquetas
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: soporte de plaquetas
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el grupo de intervención recibió una inyección de anti-d en dosis de 50 µg/kg (250 UI/kg) junto con concentrado de plaquetas, mientras que el grupo de control (sin intervención) recibió solo soporte de plaquetas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
para ver el número de pacientes que alcanzan un recuento de plaquetas ≥ 50.000 /mm3 después de 48 horas de administración de anti-d en el brazo de intervención
Periodo de tiempo: 1 AÑO
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1 AÑO
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la diferencia en dos brazos del estudio con respecto a: volumen total de concentrado de plaquetas transfundido, duración de la estancia hospitalaria y gravedad de las manifestaciones hemorrágicas
Periodo de tiempo: 1 AÑO
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1 AÑO
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: deepak thakur, md, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones por arbovirus
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Infecciones por Flavivirus
- Infecciones por Flaviviridae
- Cambios de temperatura corporal
- Fiebres Hemorrágicas Virales
- Fiebre
- Dengue
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Inmunoglobulinas, Intravenosas
- gamma-globulinas
- Inmunoglobulina Rho(D)
Otros números de identificación del estudio
- dengue fever pgimer trial
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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