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Rolle von Andi-d bei Dengue-Fieber: eine Pilotstudie

28. September 2011 aktualisiert von: Dr. Deepak Thakur, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Rolle von Anti-D bei Dengue-Fieber.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde in pgimer durchgeführt. Patienten mit Fieber und Thrombozytopenie in Notfallmedizin opd / Medizin opd wurden gescreent und alle Dengue-Serologie-positiven Patienten wurden für die Aufnahme in die Studie bewertet. Wir hatten vorgeschlagen, 30 Patienten mit diagnostiziertem hämorrhagischem Dengue-Fieber aufzunehmen. Die Diagnose des Dengue-Fiebers basierte auf der klinischen Vorgeschichte, der allgemeinen körperlichen Untersuchung und den Labortests: Thrombozytopenie (Blutplättchenzahl ≤ 20.000) und einer positiven Dengue-Serologie.

STUDIENDESIGN: Es handelte sich um eine offene interventionelle Studie. Eine Gruppe von 15 Patienten (Interventionsgruppe) erhielt Thrombozytenunterstützung zusammen mit Anti-D-Injektion in einer Dosis von 50 µg/kg (250 IE/kg) intravenös, während die andere Gruppe von 15 (Kontrollgruppe) nur Thrombozytenunterstützung erhielt. eine Grundlinien-Blutplättchenzahl aller Teilnehmer beider Studiengruppen wurde genommen und dann wurde der Blutplättchenspiegel 12, 24, 36 und 48 Stunden nach Beginn der Behandlung notiert. Die Patienten wurden bis zur Entlassung nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research , Chandigarh , India

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fieber und Thrombozytopenie mit/ohne Blutungserscheinungen
  • Dengue-Serologie-positive Patienten
  • Thrombozytenzahl ≤ 20.000/mm3
  • Rh-positive Patienten
  • bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Dengue-Serologie positiv, aber Thrombozytenzahl > 20.000/mm3
  • Rh-negative Patienten
  • Schwangere Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Thrombozytenunterstützung + Anti-d
Arzneimittel: Anti-d
Die Interventionsgruppe erhielt Anti-D-Injektion in einer Dosis von 50 µg/kg (250 IE/kg) zusammen mit Thrombozytenkonzentrat, während die Kontrollgruppe (ohne Intervention) nur Thrombozytenunterstützung erhielt
Andere Namen:
  • winrho SDF
KEIN_EINGRIFF: Thrombozytenunterstützung
Arzneimittel: Anti-d
Die Interventionsgruppe erhielt Anti-D-Injektion in einer Dosis von 50 µg/kg (250 IE/kg) zusammen mit Thrombozytenkonzentrat, während die Kontrollgruppe (ohne Intervention) nur Thrombozytenunterstützung erhielt
Andere Namen:
  • winrho SDF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Anzahl der Patienten, die nach 48-stündiger Gabe von Anti-D im Interventionsarm eine Thrombozytenzahl ≥ 50.000 /mm3 erreichen
Zeitfenster: 1 JAHR
1 JAHR

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
der Unterschied in zwei Studienarmen in Bezug auf: Gesamtvolumen des transfundierten Thrombozytenkonzentrats, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Schweregrad der hämorrhagischen Manifestationen
Zeitfenster: 1 JAHR
1 JAHR

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Ermittler

  • Hauptermittler: deepak thakur, md, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • dengue fever pgimer trial

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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