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Ruolo di Andi-d nella febbre dengue: uno studio pilota

28 settembre 2011 aggiornato da: Dr. Deepak Thakur, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo dell'anti-d nella febbre dengue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto in pgimer. I pazienti che presentavano febbre e trombocitopenia in ambulatorio medico di emergenza / ambulatorio medico sono stati sottoposti a screening e tutti i pazienti positivi alla sierologia dengue sono stati valutati per l'arruolamento nello studio. Avevamo proposto di arruolare 30 pazienti con febbre emorragica dengue diagnosticata. la diagnosi della febbre dengue era basata sulla storia clinica, sull'esame fisico generale e sui test di laboratorio: trombocitopenia (conta piastrinica ≤ 20.000) e una sierologia positiva per la dengue.

DISEGNO DELLO STUDIO: Era uno studio inventivo in aperto. un gruppo di 15 pazienti (gruppo di intervento) ha ricevuto supporto piastrinico insieme all'iniezione di anti-d in una dose di 50 µg/kg (250IU/kg) per via endovenosa, mentre l'altro gruppo di 15 (gruppo di controllo) ha ricevuto solo supporto piastrinico. è stato preso un conteggio piastrinico di base di tutti i partecipanti di entrambi i gruppi di studio e quindi è stato annotato il livello delle piastrine a 12, 24, 36 e 48 ore dopo l'inizio del trattamento. I pazienti sono stati seguiti fino al momento della dimissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research , Chandigarh , India

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

criterio di inclusione:

  • febbre e trombocitopenia con/senza manifestazioni emorragiche
  • pazienti positivi alla sierologia della dengue
  • conta piastrinica ≤ 20.000/mm3
  • Pazienti Rh positivi
  • disposti a fornire il consenso informato scritto

criteri di esclusione:

  • sierologia dengue positiva ma conta piastrinica > 20.000/mm3
  • Pazienti Rh negativi
  • femmine gravide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: supporto piastrinico + anti-d
Droga: anti-d
il gruppo di intervento ha ricevuto l'iniezione anti-d in dose di 50 µg/kg (250IU/kg) insieme al concentrato piastrinico mentre il gruppo di controllo (non intervento) ha ricevuto solo il supporto piastrinico
Altri nomi:
  • Winrho SDF
NESSUN_INTERVENTO: supporto piastrinico
Droga: anti-d
il gruppo di intervento ha ricevuto l'iniezione anti-d in dose di 50 µg/kg (250IU/kg) insieme al concentrato piastrinico mentre il gruppo di controllo (non intervento) ha ricevuto solo il supporto piastrinico
Altri nomi:
  • Winrho SDF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
vedere il numero di pazienti che hanno raggiunto una conta piastrinica ≥ 50.000 /mm3 dopo 48 ore di somministrazione di anti-d nel braccio di intervento
Lasso di tempo: 1 ANNO
1 ANNO

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la differenza nei due bracci dello studio rispetto a: volume totale di concentrato piastrinico trasfuso, durata della degenza ospedaliera e gravità delle manifestazioni emorragiche
Lasso di tempo: 1 ANNO
1 ANNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Investigatori

  • Investigatore principale: deepak thakur, md, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

29 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • dengue fever pgimer trial

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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