Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role Andi-d v horečce dengue: Pilotní studie

28. září 2011 aktualizováno: Dr. Deepak Thakur, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Účelem této studie je zhodnotit roli anti-d u horečky dengue.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena v pgimeru. Pacienti s horečkou a trombocytopenií v rámci urgentní lékařské opd/léky opd byli vyšetřeni a všichni serologicky pozitivní pacienti na horečku dengue byli hodnoceni pro zařazení do studie. Navrhli jsme zařadit 30 pacientů s diagnostikovanou hemoragickou horečkou dengue. diagnóza horečky dengue byla založena na klinické anamnéze, celkovém fyzikálním vyšetření a laboratorních testech: trombocytopenie (počet krevních destiček ≤ 20 000) a pozitivní sérologie dengue.

DESIGN STUDIE: Byla to otevřená intevenční studie. jedna skupina 15 pacientů (intervenční skupina) dostávala podporu krevních destiček spolu s injekcí anti-d v dávce 50 µg/kg (250 IU/kg) intravenózně, zatímco druhá skupina 15 (kontrolní skupina) dostávala pouze podporu krevních destiček. byl odebrán základní počet krevních destiček u všech účastníků obou studijních skupin a poté byla zaznamenána hladina krevních destiček 12, 24, 36 a 48 hodin po zahájení léčby. Pacienti byli sledováni až do propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research , Chandigarh , India

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

kritéria pro zařazení:

  • horečka a trombocytopenie s/bez krvácivých projevů
  • sérologicky pozitivní pacienti dengue
  • počet krevních destiček ≤ 20 000/mm3
  • Rh pozitivní pacienti
  • ochoten dát písemný informovaný souhlas

kritéria vyloučení:

  • sérologie dengue pozitivní, ale počet krevních destiček > 20 000/mm3
  • Rh negativní pacienti
  • březí samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: destičková podpora + anti-d
Lék: anti-d
intervenční skupina dostávala injekci anti-d v dávce 50 µg/kg (250 IU/kg) spolu s koncentrátem krevních destiček, zatímco kontrolní (neintervenční) skupina dostávala pouze podporu krevních destiček
Ostatní jména:
  • winrho SDF
NO_INTERVENTION: podpora krevních destiček
Lék: anti-d
intervenční skupina dostávala injekci anti-d v dávce 50 µg/kg (250 IU/kg) spolu s koncentrátem krevních destiček, zatímco kontrolní (neintervenční) skupina dostávala pouze podporu krevních destiček
Ostatní jména:
  • winrho SDF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sledovat počet pacientů, kteří dosáhli počtu krevních destiček ≥ 50 000 /mm3 po 48 hodinách podávání anti-d v intervenční větvi
Časové okno: 1 ROK
1 ROK

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozdíl ve dvou větvích studie s ohledem na: celkový objem transfuzního koncentrátu krevních destiček, délku pobytu v nemocnici a závažnost hemoragických projevů
Časové okno: 1 ROK
1 ROK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: deepak thakur, md, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

29. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dengue fever pgimer trial

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horečka dengue

Klinické studie na anti-d

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit