Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andi-ds roll i denguefeber: en pilotstudie

28 september 2011 uppdaterad av: Dr. Deepak Thakur, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Syftet med denna studie är att utvärdera rollen av anti-d vid denguefeber.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utfördes i pgimer. Patienter med feber och trombocytopeni i akut medicinsk opd/medicinopd screenades och alla dengue-serologipositiva patienter utvärderades för inskrivning i studien. Vi hade föreslagit att registrera 30 patienter med diagnosen dengue blödarsjuka. diagnosen denguefeber baserades på den kliniska historien, allmän fysisk undersökning och laboratorietester: trombocytopeni (trombocytantal ≤ 20 000) och en positiv dengue-serologi.

STUDIEDESIGN: Det var en öppen märkningsstudie. en grupp på 15 patienter (interventionsgrupp) fick trombocytstöd tillsammans med injektion anti-d i en dos av 50 µg/kg (250 IE/kg) intravenöst medan den andra gruppen på 15 (kontrollgrupp) endast fick trombocytstöd. ett baslinjeantal av trombocyter för alla deltagare i båda studiegrupperna togs och sedan noterades nivån av trombocyter 12, 24, 36 och 48 timmar efter behandlingsstart. Patienterna följdes fram till tidpunkten för utskrivningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research , Chandigarh , India

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • feber och trombocytopeni med/utan blödningsmanifestationer
  • dengueserologi positiva patienter
  • trombocytantal ≤ 20 000/mm3
  • Rh-positiva patienter
  • villig att ge skriftligt informerat samtycke

exklusions kriterier:

  • dengueserologi positiv men trombocytantal > 20 000/mm3
  • Rh-negativa patienter
  • gravida honor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: trombocytstöd + anti-d
Läkemedel: anti-d
interventionsgruppen fick injektion anti-d i dosen 50 µg/kg (250 IE/kg) tillsammans med trombocytkoncentrat medan kontrollgruppen (icke-intervention) endast fick trombocytstöd
Andra namn:
  • winrho SDF
NO_INTERVENTION: trombocytstöd
Läkemedel: anti-d
interventionsgruppen fick injektion anti-d i dosen 50 µg/kg (250 IE/kg) tillsammans med trombocytkoncentrat medan kontrollgruppen (icke-intervention) endast fick trombocytstöd
Andra namn:
  • winrho SDF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
för att se antalet patienter som uppnår ett trombocytantal ≥ 50 000 /mm3 efter 48 timmars administrering av anti-d i interventionsarmen
Tidsram: 1 ÅR
1 ÅR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
skillnaden i två studiearmar med avseende på: total volym av blodplättskoncentrat som transfunderats, sjukhusvistelsens längd och svårighetsgraden av blödningar
Tidsram: 1 ÅR
1 ÅR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Utredare

  • Huvudutredare: deepak thakur, md, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

29 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • dengue fever pgimer trial

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera