Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Andi-ds rolle i denguefeber: en pilotstudie

28. september 2011 oppdatert av: Dr. Deepak Thakur, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Hensikten med denne studien er å evaluere rollen til anti-d i denguefeber.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført i pgimer. Pasienter med feber og trombocytopeni i akuttmedisinsk opd/medisinopd ble screenet og alle dengue-serologi-positive pasienter ble evaluert for å delta i studien. Vi hadde foreslått å melde inn 30 pasienter med diagnostisert dengue hemorragisk feber. diagnosen denguefeber var basert på den kliniske historien, generell fysisk undersøkelse og laboratorietester: trombocytopeni (blodplateantall ≤ 20 000), og en positiv dengue-serologi.

STUDIEDESIGN: Det var en åpen invensjonsstudie. en gruppe på 15 pasienter (intervensjonsgruppe) fikk blodplatestøtte sammen med injeksjon anti-d i en dose på 50 µg/kg (250 IE/kg) intravenøst, mens den andre gruppen på 15 (kontrollgruppe) bare fikk blodplatestøtte. en baseline blodplatetall av alle deltakerne i begge studiegruppene ble tatt, og deretter ble nivået av blodplater 12, 24, 36 og 48 timer etter behandlingsstart notert. Pasientene ble fulgt frem til utskrivningstidspunktet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research , Chandigarh , India

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

inklusjonskriterier:

  • feber og trombocytopeni med/uten blødningsmanifestasjoner
  • dengue serologi positive pasienter
  • blodplateantall ≤ 20 000/mm3
  • Rh positive pasienter
  • villig til å gi skriftlig informert samtykke

eksklusjonskriterier:

  • dengue-serologi positiv, men blodplatetall > 20 000/mm3
  • Rh-negative pasienter
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: blodplatestøtte + anti-d
Legemiddel: anti-d
intervensjonsgruppen mottok injeksjon anti-d i doser på 50 µg/kg (250 IE/kg) sammen med blodplatekonsentrat mens kontrollgruppen (ikke-intervensjon) kun fikk blodplatestøtte
Andre navn:
  • winrho SDF
INGEN_INTERVENSJON: blodplatestøtte
Legemiddel: anti-d
intervensjonsgruppen mottok injeksjon anti-d i doser på 50 µg/kg (250 IE/kg) sammen med blodplatekonsentrat mens kontrollgruppen (ikke-intervensjon) kun fikk blodplatestøtte
Andre navn:
  • winrho SDF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
for å se antall pasienter som oppnår et blodplatetall ≥ 50 000 /mm3 etter 48 timers administrering av anti-d i intervensjonsarmen
Tidsramme: 1 ÅR
1 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskjellen i to studiearmer med hensyn til: totalt volum av blodplatekonsentrat transfundert, varighet av sykehusopphold og alvorlighetsgraden av blødningsmanifestasjoner
Tidsramme: 1 ÅR
1 ÅR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: deepak thakur, md, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

29. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • dengue fever pgimer trial

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på anti-d

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere