Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Andi-d szerepe a dengue-lázban: kísérleti tanulmány

2011. szeptember 28. frissítette: Dr. Deepak Thakur, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
A tanulmány célja az anti-d szerepének felmérése a dengue-lázban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot pgimerben végezték. A lázzal és thrombocytopeniával járó betegeket sürgősségi orvosi kezelésben/orvosi opd-ben kiszűrték, és minden dengue-láz szerológiailag pozitív beteget értékeltek a vizsgálatba való felvétel szempontjából. 30 dengue haemorrhagiás lázban diagnosztizált beteg felvételét javasoltuk. a dengue-láz diagnózisa a klinikai előzményeken, az általános fizikális vizsgálaton és a laborvizsgálatokon alapult: thrombocytopenia (thrombocytaszám ≤ 20 000), valamint pozitív dengue-szerológia.

TANULMÁNY TERVEZÉSE: Ez egy nyílt címke, szándékos tanulmány volt. az egyik 15 betegből álló csoport (intervenciós csoport) thrombocyta-támogatást kapott 50 µg/kg (250 NE/kg) dózisú injekciós anti-d mellett intravénásan, míg a másik 15 fős csoport (kontrollcsoport) csak vérlemezke-támogatást kapott. mindkét vizsgálati csoport összes résztvevőjénél felvettük az alapvonali vérlemezkeszámot, majd feljegyeztük a vérlemezkék szintjét a kezelés megkezdése után 12, 24, 36 és 48 órával. A betegeket a hazabocsátásig követték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research , Chandigarh , India

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

felvételi kritériumok:

  • láz és thrombocytopenia vérzéses megnyilvánulásokkal vagy anélkül
  • dengue szerológiailag pozitív betegek
  • thrombocytaszám ≤ 20 000/mm3
  • Rh pozitív betegek
  • hajlandó írásos beleegyezést adni

kizárási kritériumok:

  • dengue szerológiailag pozitív, de a vérlemezkeszám > 20 000/mm3
  • Rh negatív betegek
  • terhes nőstények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: vérlemezke támogatás + anti-d
Drog: anti-d
Az intervenciós csoport 50 µg/kg (250 NE/kg) anti-d injekciót kapott thrombocytakoncentrátummal együtt, míg a kontroll (nem beavatkozás) csoport csak vérlemezke-támogatást kapott.
Más nevek:
  • winrho SDF
NINCS_BEAVATKOZÁS: vérlemezke támogatás
Drog: anti-d
Az intervenciós csoport 50 µg/kg (250 NE/kg) anti-d injekciót kapott thrombocytakoncentrátummal együtt, míg a kontroll (nem beavatkozás) csoport csak vérlemezke-támogatást kapott.
Más nevek:
  • winrho SDF

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
azoknak a betegeknek a száma, akiknél a thrombocytaszám ≥ 50 000 /mm3 az anti-d beadása után 48 órával az intervenciós karban
Időkeret: 1 ÉV
1 ÉV

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a különbség a két vizsgálati kar között a következők tekintetében: a transzfundált vérlemezke-koncentrátum teljes mennyisége, a kórházi tartózkodás időtartama és a vérzéses megnyilvánulások súlyossága
Időkeret: 1 ÉV
1 ÉV

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: deepak thakur, md, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • dengue fever pgimer trial

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel