Rôle d'Andi-d dans la dengue : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude a été menée en pgimer. Les patients présentant de la fièvre et une thrombocytopénie en urgence médicale opd / médecine opd ont été dépistés et tous les patients positifs à la sérologie de la dengue ont été évalués pour l'inclusion dans l'étude. Nous avions proposé de recruter 30 patients atteints de dengue hémorragique diagnostiquée. le diagnostic de la dengue était basé sur les antécédents cliniques, l'examen physique général et les tests de laboratoire : thrombocytopénie (numération plaquettaire ≤ 20 000) et une sérologie positive pour la dengue.
CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Il s'agissait d'une étude interventionnelle ouverte. un groupe de 15 patients (groupe d'intervention) a reçu un soutien plaquettaire avec une injection d'anti-d à une dose de 50 µg/kg (250 UI/kg) par voie intraveineuse tandis que l'autre groupe de 15 (groupe témoin) n'a reçu qu'un soutien plaquettaire. une numération plaquettaire de base de tous les participants des deux groupes d'étude a été prise, puis le niveau de plaquettes à 12, 24, 36 et 48 heures après le début du traitement a été noté. Les patients ont été suivis jusqu'au moment de la sortie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chandigarh, Inde, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research , Chandigarh , India
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- fièvre et thrombocytopénie avec/sans manifestations hémorragiques
- patients positifs à la sérologie de la dengue
- numération plaquettaire ≤ 20 000/mm3
- Patients Rh positifs
- disposé à donner son consentement éclairé par écrit
critère d'exclusion:
- sérologie dengue positive mais numération plaquettaire > 20 000/mm3
- Patients Rh négatif
- femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: support plaquettaire + anti-d
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le groupe d'intervention a reçu une injection d'anti-d à la dose de 50 µg/kg (250 UI/kg) avec un concentré de plaquettes tandis que le groupe témoin (sans intervention) a reçu uniquement un support plaquettaire
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: soutien plaquettaire
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le groupe d'intervention a reçu une injection d'anti-d à la dose de 50 µg/kg (250 UI/kg) avec un concentré de plaquettes tandis que le groupe témoin (sans intervention) a reçu uniquement un support plaquettaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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à voir pour le nombre de patients atteignant une numération plaquettaire ≥ 50 000 /mm3 après 48 heures d'administration d'anti-d dans le bras d'intervention
Délai: 1 AN
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1 AN
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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la différence entre deux bras d'étude en ce qui concerne : le volume total de concentré plaquettaire transfusé, la durée du séjour à l'hôpital et la gravité des manifestations hémorragiques
Délai: 1 AN
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1 AN
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: deepak thakur, md, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections à arbovirus
- Maladies à transmission vectorielle
- Infections à flavivirus
- Infections à Flaviviridae
- Changements de température corporelle
- Fièvres hémorragiques, virales
- Fièvre
- Dengue
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Immunoglobulines, intraveineuses
- gamma-globulines
- Immunoglobuline Rho(D)
Autres numéros d'identification d'étude
- dengue fever pgimer trial
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