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뎅기열에서 Andi-d의 역할: 파일럿 연구

2011년 9월 28일 업데이트: Dr. Deepak Thakur, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
이 연구의 목적은 뎅기열에서 항-d의 역할을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 pgimer에서 수행되었습니다. 응급 의료 opd/의약 opd에서 발열 및 혈소판 감소증을 나타내는 환자를 선별하고 모든 뎅기열 혈청 양성 환자를 평가하여 연구에 등록했습니다. 우리는 뎅기 출혈열 진단을 받은 30명의 환자를 등록할 것을 제안했습니다. 뎅기열의 진단은 임상 병력, 일반 신체 검사 및 검사실 검사: 혈소판 감소증(혈소판 수 ≤ 20,000) 및 양성 뎅기열 혈청 검사를 기반으로 합니다.

연구 설계: 오픈 라벨 중재적 연구였습니다. 15명의 환자로 구성된 한 그룹(개입 그룹)은 50µg/kg(250IU/kg)의 용량으로 정맥 주사 항-d와 함께 혈소판 지원을 받았고, 다른 15명의 그룹(대조 그룹)은 혈소판 지원만 받았습니다. 두 연구 그룹의 모든 참가자의 기본 혈소판 수를 취한 다음 치료 개시 후 12, 24, 36 및 48시간에 혈소판 수치를 기록했습니다. 퇴원할 때까지 환자를 추적하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
      • Chandigarh, 인도, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research , Chandigarh , India

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 출혈 증상이 있거나 없는 발열 및 혈소판 감소증
  • 뎅기 혈청 양성 환자
  • 혈소판 수 ≤ 20,000/mm3
  • Rh 양성 환자
  • 서면 동의서를 제공할 의향이 있음

제외 기준:

  • 뎅기 혈청 양성이지만 혈소판 수가 > 20,000/mm3
  • Rh 음성 환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈소판 지원 + 항-D
의약품: 항-d
개입 그룹은 혈소판 농축액과 함께 50µg/kg(250IU/kg) 용량의 항-d 주사를 받았고 대조군(비 개입) 그룹은 혈소판 지원만 받았습니다.
다른 이름들:
  • 윈로 SDF
NO_INTERVENTION: 혈소판 지원
의약품: 항-d
개입 그룹은 혈소판 농축액과 함께 50µg/kg(250IU/kg) 용량의 항-d 주사를 받았고 대조군(비 개입) 그룹은 혈소판 지원만 받았습니다.
다른 이름들:
  • 윈로 SDF

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중재군에서 항-d 투여 48시간 후 혈소판 수 ≥ 50,000/mm3에 도달한 환자 수를 확인하기 위해
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
다음과 관련하여 두 연구 부문의 차이: 수혈된 혈소판 총량, 입원 기간 및 출혈 증상의 중증도
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

수사관

  • 수석 연구원: deepak thakur, md, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • dengue fever pgimer trial

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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