Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль Andi-d в лихорадке денге: экспериментальное исследование

28 сентября 2011 г. обновлено: Dr. Deepak Thakur, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Целью данного исследования является оценка роли анти-d при лихорадке денге.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование проводилось в pgimer. Пациенты с лихорадкой и тромбоцитопенией в отделении неотложной медицинской помощи/медицинском отделении были обследованы, и все пациенты с положительным серологическим анализом денге были оценены для включения в исследование. Мы предложили включить 30 пациентов с диагностированной геморрагической лихорадкой денге. Диагноз лихорадки денге был основан на истории болезни, общем медицинском осмотре и лабораторных тестах: тромбоцитопения (количество тромбоцитов ≤ 20 000) и положительная серология денге.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Это было открытое экспериментальное исследование. одна группа из 15 пациентов (группа вмешательства) получала поддержку тромбоцитами вместе с инъекцией анти-d в дозе 50 мкг/кг (250 МЕ/кг) внутривенно, в то время как другая группа из 15 (контрольная группа) получала только поддержку тромбоцитами. измеряли исходное количество тромбоцитов у всех участников обеих исследуемых групп, а затем отмечали уровень тромбоцитов через 12, 24, 36 и 48 часов после начала лечения. Пациенты находились под наблюдением до момента выписки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • Chandigarh, Индия, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research , Chandigarh , India

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лихорадка и тромбоцитопения с/без геморрагических проявлений
  • лихорадка денге с положительным результатом на серологию
  • количество тромбоцитов ≤ 20 000/мм3
  • резус-положительные пациенты
  • готовы дать письменное информированное согласие

критерий исключения:

  • серология денге положительная, но количество тромбоцитов > 20 000/мм3
  • резус-отрицательные пациенты
  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: поддержка тромбоцитов + анти-d
Лекарство: анти-d
группа вмешательства получала инъекцию анти-d в дозе 50 мкг/кг (250 МЕ/кг) вместе с концентратом тромбоцитов, в то время как контрольная группа (без вмешательства) получала только поддержку тромбоцитов
Другие имена:
  • Винро SDF
NO_INTERVENTION: поддержка тромбоцитов
Лекарство: анти-d
группа вмешательства получала инъекцию анти-d в дозе 50 мкг/кг (250 МЕ/кг) вместе с концентратом тромбоцитов, в то время как контрольная группа (без вмешательства) получала только поддержку тромбоцитов
Другие имена:
  • Винро SDF

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
чтобы увидеть количество пациентов, достигших количества тромбоцитов ≥ 50 000 / мм3 после 48 часов введения анти-d в группе вмешательства
Временное ограничение: 1 ГОД
1 ГОД

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
разница между двумя исследуемыми группами в отношении: общего объема перелитого концентрата тромбоцитов, продолжительности пребывания в больнице и тяжести геморрагических проявлений
Временное ограничение: 1 ГОД
1 ГОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Следователи

  • Главный следователь: deepak thakur, md, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • dengue fever pgimer trial

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться