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Andi-d 在登革热中的作用:初步研究

2011年9月28日 更新者:Dr. Deepak Thakur、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
本研究的目的是评估抗-d 在登革热中的作用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究是在 pgimer 中进行的。 筛选在急诊医学 opd/医学 opd 中出现发烧和血小板减少症的患者,并对所有登革热血清学阳性患者进行评估以纳入研究。 我们曾提议招募 30 名诊断为登革出血热的患者。 登革热的诊断基于临床病史、一般体格检查和实验室检查:血小板减少症(血小板计数≤20,000)和登革热血清学阳性。

研究设计:这是一项开放标签介入研究。 一组 15 名患者(干预组)接受血小板支持以及静脉注射 50 µg/kg(250IU/kg)剂量的抗 d,而另一组 15 名(对照组)仅接受血小板支持。 对两个研究组的所有参与者进行基线血小板计数,然后记录治疗开始后 12、24、36 和 48 小时的血小板水平。 随访至患者出院。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Chandigarh、印度、160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research , Chandigarh , India

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 伴有/不伴有出血表现的发热和血小板减少症
  • 登革热血清学阳性患者
  • 血小板计数≤20,000/mm3
  • Rh阳性患者
  • 愿意给予书面知情同意

排除标准:

  • 登革热血清学阳性但血小板计数 > 20,000/mm3
  • Rh阴性患者
  • 怀孕的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:血小板支持 + 抗 d
干预组接受剂量为 50 µg/kg (250IU/kg) 的抗 d 注射液以及浓缩血小板,而对照组(非干预)组仅接受血小板支持
其他名称:
  • winrho自卫队
NO_INTERVENTION:血小板支持
干预组接受剂量为 50 µg/kg (250IU/kg) 的抗 d 注射液以及浓缩血小板,而对照组(非干预)组仅接受血小板支持
其他名称:
  • winrho自卫队

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
查看在干预组中给予抗 d 48 小时后血小板计数达到 ≥ 50,000 /mm3 的患者人数
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
两个研究组在以下方面的差异:输注的浓缩血小板总量、住院时间和出血表现的严重程度
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:deepak thakur, md、Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月28日

首次发布 (估计)

2011年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年9月28日

最后验证

2011年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

反d的临床试验

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