Papel do Andi-d na Dengue: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido em pgimer. Os pacientes que apresentaram febre e trombocitopenia em DP/medicina de emergência foram triados e todos os pacientes com sorologia positiva para dengue foram avaliados para inclusão no estudo. Propusemos a inscrição de 30 pacientes com dengue hemorrágica diagnosticada. o diagnóstico da dengue foi baseado na história clínica, exame físico geral e exames laboratoriais: trombocitopenia (contagem de plaquetas ≤ 20.000) e sorologia positiva para dengue.
DESENHO DO ESTUDO: Foi um estudo intervencional aberto. um grupo de 15 pacientes (grupo intervenção) recebeu suporte plaquetário juntamente com injeção de anti-d na dose de 50 µg/kg (250UI/kg) por via intravenosa enquanto o outro grupo de 15 (grupo controle) recebeu apenas suporte plaquetário. uma contagem de plaquetas de linha de base de todos os participantes de ambos os grupos de estudo foi tomada e, em seguida, o nível de plaquetas em 12, 24, 36 e 48 horas após o início do tratamento foi anotado. Os pacientes foram acompanhados até o momento da alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chandigarh, Índia, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research , Chandigarh , India
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
critério de inclusão:
- febre e trombocitopenia com/sem manifestações hemorrágicas
- sorologia positiva para dengue
- contagem de plaquetas ≤ 20.000/mm3
- pacientes Rh positivo
- disposto a dar consentimento informado por escrito
critério de exclusão:
- sorologia para dengue positiva, mas contagem de plaquetas > 20.000/mm3
- pacientes Rh negativo
- fêmeas grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: suporte plaquetário + anti-d
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o grupo de intervenção recebeu injeção de anti-d na dose de 50 µg/kg (250 UI/kg) juntamente com concentrado de plaquetas, enquanto o grupo de controle (sem intervenção) recebeu apenas suporte de plaquetas
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: suporte de plaquetas
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o grupo de intervenção recebeu injeção de anti-d na dose de 50 µg/kg (250 UI/kg) juntamente com concentrado de plaquetas, enquanto o grupo de controle (sem intervenção) recebeu apenas suporte de plaquetas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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verificar o número de pacientes que atingem uma contagem de plaquetas ≥ 50.000 /mm3 após 48 horas de administração de anti-d no braço de intervenção
Prazo: 1 ANO
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1 ANO
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a diferença em dois braços do estudo com relação a: volume total de concentrado de plaquetas transfundido, duração da internação e gravidade das manifestações hemorrágicas
Prazo: 1 ANO
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1 ANO
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: deepak thakur, md, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções por arbovírus
- Doenças transmitidas por vetores
- Infecções por Flavivírus
- Infecções por Flaviviridae
- Mudanças de temperatura corporal
- Febres Hemorrágicas Virais
- Febre
- Dengue
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Imunoglobulinas Intravenosas
- gama-globulinas
- Rho(D) Imunoglobulina
Outros números de identificação do estudo
- dengue fever pgimer trial
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