Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Andi-ds rolle i denguefeber: en pilotundersøgelse

28. september 2011 opdateret af: Dr. Deepak Thakur, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af ​​anti-d i dengue feber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført i pgimer. Patienter med feber og trombocytopeni i akut medicinsk opd/medicinopd blev screenet, og alle dengue-serologi-positive patienter blev evalueret for optagelse i undersøgelsen. Vi havde foreslået at inkludere 30 patienter med diagnosticeret dengue hæmoragisk feber. diagnosen denguefeber var baseret på den kliniske historie, generel fysisk undersøgelse og laboratorietestene: trombocytopeni (trombocyttal ≤ 20.000) og en positiv dengue-serologi.

STUDIEDESIGN: Det var et åbent-label-inventionsstudie. en gruppe på 15 patienter (interventionsgruppe) modtog trombocytstøtte sammen med injektion anti-d i en dosis på 50 µg/kg (250 IE/kg) intravenøst, mens den anden gruppe på 15 (kontrolgruppe) kun modtog blodpladestøtte. en baseline trombocyttælling af alle deltagerne i begge undersøgelsesgrupper blev taget, og derefter blev niveauet af blodplader 12, 24, 36 og 48 timer efter behandlingsstart noteret. Patienterne blev fulgt indtil udskrivelsestidspunktet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research , Chandigarh , India

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

inklusionskriterier:

  • feber og trombocytopeni med/uden blødningsmanifestationer
  • dengue-serologi positive patienter
  • blodpladetal ≤ 20.000/mm3
  • Rh positive patienter
  • villig til at give skriftligt informeret samtykke

ekskluderingskriterier:

  • dengue-serologi positiv, men blodpladetal > 20.000/mm3
  • Rh negative patienter
  • gravide hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: blodpladestøtte + anti-d
Medicin: anti-d
interventionsgruppen modtog injektion anti-d i en dosis på 50 µg/kg (250 IE/kg) sammen med trombocytkoncentrat, mens kontrolgruppen (ikke-intervention) kun modtog blodpladestøtte
Andre navne:
  • winrho SDF
NO_INTERVENTION: blodpladestøtte
Medicin: anti-d
interventionsgruppen modtog injektion anti-d i en dosis på 50 µg/kg (250 IE/kg) sammen med trombocytkoncentrat, mens kontrolgruppen (ikke-intervention) kun modtog blodpladestøtte
Andre navne:
  • winrho SDF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
for at se antallet af patienter, der opnår et trombocyttal ≥ 50.000 /mm3 efter 48 timers administration af anti-d i interventionsarmen
Tidsramme: 1 ÅR
1 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskellen i to undersøgelsesarme med hensyn til: total volumen af ​​blodpladekoncentrat transfunderet, varighed af hospitalsophold og sværhedsgraden af ​​hæmoragiske manifestationer
Tidsramme: 1 ÅR
1 ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: deepak thakur, md, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2011

Først opslået (SKØN)

29. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dengue fever pgimer trial

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med anti-d

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner