- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01443247
Andi-din rooli denguekuumeessa: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin pgimerillä. Potilaat, joilla oli kuumetta ja trombosytopeniaa ensiapulääkärin/lääketieteen opd:ssa, seulottiin, ja kaikki serologisesti denguekuumepositiiviset potilaat arvioitiin tutkimukseen ilmoittautumisen osalta. Olimme ehdottaneet ottamaan mukaan 30 potilasta, joilla on diagnosoitu dengue-hemorraginen kuume. denguekuumeen diagnoosi perustui kliiniseen historiaan, yleiseen fyysiseen tutkimukseen ja laboratoriotesteihin: trombosytopeniaan (verihiutaleiden määrä ≤ 20 000) ja positiiviseen dengue-serologiaan.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Se oli avoin, suunnitelmallinen tutkimus. yksi 15 potilaan ryhmä (interventioryhmä) sai verihiutaleiden tukea yhdessä injektion anti-d:n kanssa annoksena 50 µg/kg (250 IU/kg) suonensisäisesti, kun taas toinen 15 potilaan ryhmä (kontrolliryhmä) sai vain verihiutaleiden tukea. molempien tutkimusryhmien kaikilta osallistujilta otettiin perusviivan verihiutaleiden määrä ja sitten verihiutaleiden taso 12, 24, 36 ja 48 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen kirjattiin. Potilaita seurattiin kotiutukseen asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research , Chandigarh , India
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit:
- kuume ja trombosytopenia, johon liittyy tai ei ole verenvuotoa
- dengue-serologisesti positiivisia potilaita
- verihiutaleiden määrä ≤ 20 000/mm3
- Rh-positiiviset potilaat
- halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
poissulkemiskriteerit:
- dengue-serologia positiivinen, mutta verihiutaleiden määrä > 20 000/mm3
- Rh-negatiiviset potilaat
- raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: verihiutaleiden tuki + anti-d
|
interventioryhmä sai injektiona anti-d:tä annoksena 50 µg/kg (250 IU/kg) yhdessä verihiutalekonsentraatin kanssa, kun taas kontrolliryhmä (ei-interventio) sai vain verihiutaleiden tukea
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: verihiutaleiden tuki
|
interventioryhmä sai injektiona anti-d:tä annoksena 50 µg/kg (250 IU/kg) yhdessä verihiutalekonsentraatin kanssa, kun taas kontrolliryhmä (ei-interventio) sai vain verihiutaleiden tukea
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
nähdäksesi niiden potilaiden lukumäärän, joiden trombosyyttimäärä on ≥ 50 000 /mm3 48 tunnin anti-d-hoidon jälkeen interventiohaarassa
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
1 VUOSI
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ero kahdessa tutkimushaarassa suhteessa: siirretyn verihiutalekonsentraatin kokonaismäärä, sairaalahoidon kesto ja verenvuoto-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
1 VUOSI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: deepak thakur, md, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Arbovirus-infektiot
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Flavivirus-infektiot
- Flaviviridae-infektiot
- Kehon lämpötilan muutokset
- Hemorragiset kuumet, virusperäiset
- Kuume
- Denguekuume
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Immunoglobuliinit, suonensisäinen
- gammaglobuliinit
- Rho(D)-immuuniglobuliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- dengue fever pgimer trial
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .