Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola Andi-d w gorączce denga: badanie pilotażowe

28 września 2011 zaktualizowane przez: Dr. Deepak Thakur, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Celem tego badania jest ocena roli anty-d w gorączce denga.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie przeprowadzono w pgimerze. Pacjenci zgłaszający się z gorączką i małopłytkowością na ostrym dyżurze medycznym/lekarskim zostali poddani badaniu przesiewowemu i wszyscy pacjenci z pozytywnym wynikiem badań serologicznych dengi zostali poddani ocenie pod kątem włączenia do badania. Zaproponowaliśmy włączenie 30 pacjentów ze zdiagnozowaną gorączką krwotoczną denga. Rozpoznanie gorączki denga postawiono na podstawie wywiadu klinicznego, ogólnego badania fizykalnego i badań laboratoryjnych: małopłytkowość (liczba płytek krwi ≤ 20 000) i dodatni wynik badań serologicznych w kierunku dengi.

PROJEKT BADANIA: Było to otwarte, celowe badanie. jedna grupa 15 pacjentów (grupa interwencyjna) otrzymywała wspomaganie płytek krwi wraz z iniekcją anty-d w dawce 50 µg/kg (250 IU/kg) dożylnie, podczas gdy druga grupa 15 pacjentów (grupa kontrolna) otrzymywała wyłącznie wspomaganie płytek krwi. pobrano podstawową liczbę płytek krwi u wszystkich uczestników obu grup badawczych, a następnie odnotowano poziom płytek krwi w 12, 24, 36 i 48 godzin po rozpoczęciu leczenia. Pacjentów obserwowano do czasu wypisu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research , Chandigarh , India

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

kryteria przyjęcia:

  • gorączka i małopłytkowość z/bez objawów krwawienia
  • pacjentów z dodatnim wynikiem serologicznym dengi
  • liczba płytek krwi ≤ 20 000/mm3
  • Pacjenci Rh dodatni
  • chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

kryteria wyłączenia:

  • serologia dengi dodatnia, ale liczba płytek krwi > 20 000/mm3
  • Pacjenci Rh-ujemni
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: wsparcie płytek krwi + anty-d
Lek: anty-d
grupa interwencyjna otrzymywała iniekcje anty-d w dawce 50 µg/kg (250IU/kg) wraz z koncentratem płytek krwi, podczas gdy grupa kontrolna (bez interwencji) otrzymywała wyłącznie wspomaganie płytek krwi
Inne nazwy:
  • winrho SDF
NIE_INTERWENCJA: wsparcie płytek krwi
Lek: anty-d
grupa interwencyjna otrzymywała iniekcje anty-d w dawce 50 µg/kg (250IU/kg) wraz z koncentratem płytek krwi, podczas gdy grupa kontrolna (bez interwencji) otrzymywała wyłącznie wspomaganie płytek krwi
Inne nazwy:
  • winrho SDF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zobaczyć liczbę pacjentów, którzy osiągnęli liczbę płytek krwi ≥ 50 000/mm3 po 48 godzinach podawania anty-d w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: 1 ROK
1 ROK

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
różnica w dwóch ramionach badania pod względem: całkowitej objętości przetoczonego koncentratu płytek krwi, czasu pobytu w szpitalu i nasilenia objawów krwotocznych
Ramy czasowe: 1 ROK
1 ROK

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Śledczy

  • Główny śledczy: deepak thakur, md, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dengue fever pgimer trial

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na anty-d

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj