Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van Andi-d bij knokkelkoorts: een pilotstudie

28 september 2011 bijgewerkt door: Dr. Deepak Thakur, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Het doel van deze studie is het evalueren van de rol van anti-d bij knokkelkoorts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd in pgimer. Patiënten met koorts en trombocytopenie in spoedeisende medische opd / medicijn opd werden gescreend en alle dengue-serologiepositieve patiënten werden geëvalueerd voor deelname aan het onderzoek. We hadden voorgesteld om 30 patiënten met de diagnose dengue hemorragische koorts in te schrijven. de diagnose van knokkelkoorts was gebaseerd op de klinische geschiedenis, algemeen lichamelijk onderzoek en de laboratoriumtesten: trombocytopenie (aantal bloedplaatjes ≤ 20.000) en een positieve dengue-serologie.

STUDIEONTWERP: Het was een open-label interventiestudie. een groep van 15 patiënten (interventiegroep) kreeg bloedplaatjesondersteuning samen met injectie anti-d in een dosis van 50 µg/kg (250 IE/kg) intraveneus, terwijl de andere groep van 15 (controlegroep) alleen bloedplaatjesondersteuning kreeg. een baseline aantal bloedplaatjes van alle deelnemers van beide studiegroepen werd genomen en vervolgens werd het aantal bloedplaatjes op 12, 24, 36 en 48 uur na aanvang van de behandeling genoteerd. De patiënten werden gevolgd tot het moment van ontslag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Chandigarh, Indië, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research , Chandigarh , India

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

inclusiecriteria:

  • koorts en trombocytopenie met/zonder bloedingen
  • dengue-serologiepositieve patiënten
  • aantal bloedplaatjes ≤ 20.000/mm3
  • Rh-positieve patiënten
  • bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

uitsluitingscriteria:

  • dengue serologie positief maar aantal bloedplaatjes > 20.000/mm3
  • Rh-negatieve patiënten
  • zwangere vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: bloedplaatjesondersteuning + anti-d
Geneesmiddel: anti-d
de interventiegroep kreeg injectie anti-d in een dosis van 50 µg/kg (250 IE/kg) samen met bloedplaatjesconcentraat, terwijl de controlegroep (niet-interventiegroep) alleen bloedplaatjesondersteuning kreeg
Andere namen:
  • winrho SDF
GEEN_INTERVENTIE: ondersteuning van bloedplaatjes
Geneesmiddel: anti-d
de interventiegroep kreeg injectie anti-d in een dosis van 50 µg/kg (250 IE/kg) samen met bloedplaatjesconcentraat, terwijl de controlegroep (niet-interventiegroep) alleen bloedplaatjesondersteuning kreeg
Andere namen:
  • winrho SDF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om te zien voor het aantal patiënten dat een aantal bloedplaatjes ≥ 50.000 /mm3 bereikt na 48 uur toediening van anti-d in de interventie-arm
Tijdsspanne: 1 JAAR
1 JAAR

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het verschil in twee onderzoeksarmen met betrekking tot: het totale volume getransfundeerd bloedplaatjesconcentraat, de duur van het ziekenhuisverblijf en de ernst van de hemorragische manifestaties
Tijdsspanne: 1 JAAR
1 JAAR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: deepak thakur, md, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • dengue fever pgimer trial

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren