進行性難治性がん患者における全ゲノム配列決定を使用した補助的なパイロット試験
2014年5月12日 更新者：Glen Weiss、Scottsdale Healthcare
進行がん患者が第 I 相医薬品開発チームのメンバーに相談すると、研究者は可能な限りあらゆる情報を活用して、その患者にとって最も効果が期待できる治療法の選択を試みます。 この情報には次のものが含まれます。
- 過去の掲載情報
- 臨床経験と判断力
- 特定の標的（ER など）の免疫組織化学
- 標準シーケンス (K-Ras など) およびその他の手法が現在利用可能です。
研究者らは、個々の患者にとって最適な治療法を選択する過程で最終的にどのような役割を果たす可能性があるかを早期に調査することを保証する新しいツールを手に入れました。 現在の補助的な探索的研究の基礎は、この環境における全ゲノム配列決定の運用面に関する初期経験を積むことです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
- 生検から患者の腫瘍および非腫瘍サンプルに対する全ゲノム配列決定 (WGS) の完了および最終分析までの時間を測定します。
- 受け取った腫瘍体積および生検における腫瘍関与率の関数として、使用可能な配列データが取得される頻度を調べるため
- 治療の潜在的な標的と経路が発見される頻度を特定する。
- 治療による抗腫瘍活性が注目された場合、ゲノム配列決定がその活性とどのように相関するかを証拠として観察すること。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
- Virginia G. Piper Cancer Center Clinical Trials at Scottsdale Healthcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行難治性がん患者
説明
包含基準:
- 余命は3か月以上あります。
- 患者は、進行性疾患に対する過去の1つ以上の化学療法、ホルモン療法、または生物学的療法により進行した、組織学的または細胞学的に確認された進行性難治性がんの診断を受けていなければなりません。
- 組織を採取するための生検または外科的処置の優れた候補者であり、それらを受ける意欲があること。これらの処置は、患者の悪性腫瘍に対する日常的なケアの一部である場合とそうでない場合があります。
除外基準:
- 症候性の中枢神経系転移を有する患者。
- 抗ウイルス療法を必要とする既知のHIV、HBV、またはHCV感染。
- 妊娠中または授乳中の患者、または適切な避妊法を使用していない妊娠の可能性のある患者。
- 生検にアクセスできない腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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進行がんにおける可能な限り多くのゲノム変化を特定し、市販または臨床試験による治療法で実行可能な潜在的な標的の範囲を拡大する
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Glen J Weiss, M.D.、Scottsdale Healthcare
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月12日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SCRI-CA_004
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