Täydentävä pilottikoe, jossa käytetään koko genomin sekvensointia potilailla, joilla on edennyt tulenkestävä syöpä
maanantai 12. toukokuuta 2014 päivittänyt: Glen Weiss, Scottsdale Healthcare
Täydentävä pilottikoe, jossa käytetään koko genomin sekvensointia potilailla, joilla on pitkälle edennyt tulenkestävä syöpä
Kun potilas, jolla on pitkälle edennyt syöpä, neuvottelee faasin I lääkekehitysryhmän jäsenen kanssa, tutkijat käyttävät kaikkea mahdollista tietoa yrittääkseen valita potilaalle hoidon, jolla on parhaat mahdollisuudet toimia heille. Nämä tiedot sisältävät:
- Aikaisemmin julkaistut tiedot
- Kliininen kokemus ja arviointi
- Immunohistokemia tietyille kohteille (esim. ER)
- Tavallinen sekvensointi (esim. K-Rasille) ja muut menetelmät ovat nyt saatavilla.
Tutkijoilla on uusi työkalu, jonka avulla on syytä selvittää varhaisessa vaiheessa, mikä rooli sillä voi lopulta olla valittaessa parasta terapiaa yksittäiselle potilaalle. Nykyisen oheistutkimuksen perustana on hankkia alustava kokemus tämän koko genomin sekvensoinnin toiminnallisista näkökohdista tässä ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Mittaa aikaa biopsiasta koko genomisekvenssin (WGS) valmistumiseen ja lopulliseen analyysiin potilaiden kasvain- ja ei-kasvainnäytteissä.
- Tutkia, kuinka usein käyttökelpoisia sekvenssitietoja saadaan vastaanotetun kasvaimen tilavuuden ja kasvaimen osallistumisen prosenttiosuuden funktiona biopsiaan
- Tunnistaa, kuinka usein mahdolliset kohteet ja hoidon reitit löydetään.
- Tarkkaile todisteita siitä, että jos hoidosta havaitaan kasvainten vastaista aktiivisuutta, kuinka genomin sekvensointi olisi korreloinut tämän aktiivisuuden kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Virginia G. Piper Cancer Center Clinical Trials at Scottsdale Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt tulenkestävä syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elinajanodote on yli 3 kuukautta.
- Potilailla on oltava diagnoosi histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt parantumaton syöpä, joka on edennyt yhdellä tai useammalla aiemmalla kemoterapeuttisella, hormonaalisella tai biologisella hoito-ohjelmalla pitkälle edenneen taudin vuoksi.
- Ole hyvä lääketieteellinen ehdokas ja valmis suorittamaan biopsian tai kirurgisen toimenpiteen kudoksen saamiseksi, joka voi olla osa potilaan rutiinihoitoa pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireinen keskushermoston etäpesäke.
- Tunnettu HIV-, HBV- tai HCV-infektio, joka vaatii viruslääkitystä.
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat tai kaikki hedelmällisessä iässä olevat potilaat, jotka eivät käytä riittävää ehkäisyä.
- Koskematon kasvain biopsiaa varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tunnistaa mahdollisimman monta genomimuutosta pitkälle edenneissä syövissä, jotta voidaan laajentaa mahdollisten toiminnallisten kohteiden valikoimaa kaupallisesti saatavilla olevilla hoidoilla tai kliinisillä tutkimuksilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Glen J Weiss, M.D., Scottsdale Healthcare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCRI-CA_004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .