Вспомогательное пилотное исследование с использованием полногеномного секвенирования у пациентов с прогрессирующим рефрактерным раком
12 мая 2014 г. обновлено: Glen Weiss, Scottsdale Healthcare
Вспомогательное пилотное исследование с использованием секвенирования всего генома у пациентов с распространенным рефрактерным раком
Когда пациент с раком на поздней стадии консультируется с членом команды по разработке лекарств фазы I, исследователи используют всю возможную информацию, чтобы попытаться выбрать терапию для этого пациента, которая имеет наилучшие шансы работать на них. Эта информация включает:
- Ранее опубликованная информация
- Клинический опыт и суждения
- Иммуногистохимия для конкретных целей (например, ER)
- Теперь доступны стандартное секвенирование (например, для K-Ras) и другие методы.
У исследователей есть новый инструмент, который требует раннего изучения того, какую роль он может в конечном итоге сыграть в процессе выбора наилучшей терапии для отдельного пациента. Основой текущего вспомогательного исследовательского исследования является получение начального опыта работы с операционными аспектами секвенирования всего генома в этих условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- Для измерения времени от биопсии до завершения и окончательного анализа секвенирования всего генома (WGS) на опухолевых и неопухолевых образцах пациентов.
- Изучить частоту получения пригодных для использования данных о последовательности в зависимости от полученного объема опухоли и процента вовлечения опухоли в биопсию.
- Определить частоту, с которой обнаруживаются потенциальные мишени и пути для терапии.
- Наблюдать за любыми доказательствами того, что, если отмечена противоопухолевая активность лечения, как секвенирование генома коррелирует с этой активностью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
- Virginia G. Piper Cancer Center Clinical Trials at Scottsdale Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с распространенным рефрактерным раком
Описание
Критерии включения:
- Ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев.
- Пациенты должны иметь гистологически или цитологически подтвержденный распространенный неизлечимый рак, который прогрессировал на фоне одного или нескольких предшествующих химиотерапевтических, гормональных или биологических режимов лечения запущенного заболевания.
- Быть хорошим медицинским кандидатом и готовым пройти биопсию или хирургическую процедуру для получения ткани, которая может быть или не быть частью рутинного ухода пациента за его злокачественным новообразованием.
Критерий исключения:
- Пациенты с симптоматическими метастазами в ЦНС.
- Известные инфекции ВИЧ, ВГВ или ВГС, требующие противовирусной терапии.
- Беременные или кормящие пациенты или любые пациенты с детородным потенциалом, не использующие адекватную контрацепцию.
- Недоступная опухоль для биопсии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
выявить как можно больше геномных изменений при поздних стадиях рака, чтобы расширить диапазон потенциальных действенных мишеней с помощью коммерчески доступных методов лечения или клинических испытаний.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Glen J Weiss, M.D., Scottsdale Healthcare
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SCRI-CA_004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .