Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et supplerende pilotforsøg med brug af hele genomsekventering hos patienter med fremskreden refraktær kræft

12. maj 2014 opdateret af: Glen Weiss, Scottsdale Healthcare

Et supplerende pilotforsøg med brug af hele genomsekvensering hos patienter med avanceret refraktær kræft

Når en patient med fremskreden cancer rådfører sig med et medlem af fase I lægemiddeludviklingsteamet, bruger efterforskerne al information til at forsøge at vælge en behandling til den patient, som har den bedste chance for at arbejde for dem. Disse oplysninger omfatter:

  1. Tidligere offentliggjorte oplysninger
  2. Klinisk erfaring og dømmekraft
  3. Immunhistokemi for specifikke mål (f.eks. ER)
  4. Standard sekventering (f.eks. for K-Ras) og andre metoder er nu tilgængelige.

Efterforskerne har et nyt værktøj, som berettiger tidlig udforskning af, hvilken rolle det i sidste ende kan spille i processen med at udvælge den bedste terapi til en individuel patient. Grundlaget for den nuværende supplerende sonderende undersøgelse er at få indledende erfaring med de operationelle aspekter af hele denne genomsekventering i denne indstilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. At måle tiden fra biopsi til afslutning og endelig analyse af Whole Genome Sequencing (WGS) på patienttumor- og ikke-tumorprøver.
  2. At undersøge den hyppighed, med hvilken brugbare sekvensdata opnås som funktion af modtaget tumorvolumen og procent tumorinvolvering i biopsien
  3. At identificere den hyppighed, hvormed potentielle mål og veje for terapi opdages.
  4. At observere for enhver evidens, at hvis antitumoraktivitet fra behandling noteres, hvordan ville genomsekventeringen have korreleret med den aktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Virginia G. Piper Cancer Center Clinical Trials at Scottsdale Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden refraktær cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en forventet levetid på mere end 3 måneder.
  • Patienter skal have en diagnose af histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden uhelbredelig cancer, som har udviklet sig på en eller flere tidligere kemoterapeutiske, hormonelle eller biologiske regimer for fremskreden sygdom.
  • Vær en god medicinsk kandidat til og villig til at gennemgå en biopsi eller kirurgisk indgreb for at få væv, som måske eller måske ikke er en del af patientens rutinemæssige behandling af deres malignitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med symptomatisk CNS-metastaser.
  • Kendt HIV-, HBV- eller HCV-infektion, der kræver antiviral behandling.
  • Gravide eller ammende patienter eller enhver patient i den fødedygtige alder, der ikke bruger tilstrækkelig prævention.
  • Utilgængelig tumor til biopsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at identificere så mange genomiske ændringer som muligt i avancerede kræftformer for at udvide rækken af ​​potentielle handlingsrettede mål med terapier, der var kommercielt tilgængelige eller kliniske forsøg
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scottsdale Healthcare

Samarbejdspartnere

Translational Genomics Research Institute
National Foundation for Cancer Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glen J Weiss, M.D., Scottsdale Healthcare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2011

Først opslået (Skøn)

29. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCRI-CA_004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner