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Uno studio pilota ausiliario che utilizza il sequenziamento dell'intero genoma in pazienti con carcinoma refrattario avanzato

12 maggio 2014 aggiornato da: Glen Weiss, Scottsdale Healthcare

Quando un paziente con cancro avanzato si consulta con un membro del team di sviluppo del farmaco di fase I, i ricercatori utilizzano tutte le informazioni possibili per cercare di selezionare una terapia per quel paziente che ha le migliori possibilità di lavorare per loro. Queste informazioni includono:

  1. Informazioni pubblicate in passato
  2. Esperienza clinica e giudizio
  3. Immunoistochimica per obiettivi specifici (ad esempio, ER)
  4. Sequenziamento standard (ad esempio, per K-Ras) e altri metodi ora disponibili.

Gli investigatori hanno un nuovo strumento che merita un'esplorazione precoce per quale ruolo potrebbe eventualmente svolgere nel processo di selezione della migliore terapia per un singolo paziente. La base dell'attuale studio esplorativo ausiliario è acquisire esperienza iniziale con gli aspetti operativi di questo intero sequenziamento del genoma in questo contesto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Misurare il tempo dalla biopsia al completamento e all'analisi finale del sequenziamento del genoma intero (WGS) su campioni di pazienti tumorali e non tumorali.
  2. Esaminare la frequenza con cui si ottengono i dati di sequenza utilizzabili in funzione del volume del tumore ricevuto e della percentuale di coinvolgimento del tumore nella biopsia
  3. Identificare la frequenza con cui vengono scoperti potenziali bersagli e percorsi per la terapia.
  4. Osservare per qualsiasi prova che se si nota l'attività antitumorale dal trattamento, in che modo il sequenziamento del genoma si sarebbe correlato a tale attività.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • Virginia G. Piper Cancer Center Clinical Trials at Scottsdale Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma refrattario avanzato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
  • I pazienti devono avere una diagnosi di cancro avanzato incurabile confermato istologicamente o citologicamente che è progredito con uno o più precedenti regimi chemioterapici, ormonali o biologici per malattia avanzata.
  • Essere un buon candidato medico e disposto a sottoporsi a una biopsia oa una procedura chirurgica per ottenere tessuto, che può o meno far parte delle cure di routine del paziente per la sua neoplasia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con metastasi sintomatiche del SNC.
  • Infezione nota da HIV, HBV o HCV che richiede una terapia antivirale.
  • Pazienti in gravidanza o che allattano o qualsiasi paziente in età fertile che non utilizza una contraccezione adeguata.
  • Tumore inaccessibile per la biopsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
identificare il maggior numero possibile di cambiamenti genomici nei tumori avanzati, in modo da ampliare la gamma di potenziali bersagli attuabili con terapie che erano disponibili in commercio o sperimentazioni cliniche
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Scottsdale Healthcare

Collaboratori

Translational Genomics Research Institute
National Foundation for Cancer Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Glen J Weiss, M.D., Scottsdale Healthcare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCRI-CA_004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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