Pomocnicza próba pilotażowa wykorzystująca sekwencjonowanie całego genomu u pacjentów z zaawansowanym rakiem opornym na leczenie
12 maja 2014 zaktualizowane przez: Glen Weiss, Scottsdale Healthcare
Kiedy pacjent z zaawansowanym rakiem konsultuje się z członkiem zespołu I fazy opracowywania leków, badacze wykorzystują wszystkie możliwe informacje, aby spróbować wybrać terapię dla tego pacjenta, która ma największe szanse na działanie dla nich. Informacje te obejmują:
- Wcześniej opublikowane informacje
- Doświadczenie kliniczne i osąd
- Immunohistochemia dla określonych celów (np. ER)
- Standardowe sekwencjonowanie (np. dla K-Ras) i inne dostępne obecnie metody.
Badacze mają nowe narzędzie, które gwarantuje wczesne zbadanie, jaką rolę może ostatecznie odegrać w procesie wyboru najlepszej terapii dla indywidualnego pacjenta. Podstawą obecnego pomocniczego badania eksploracyjnego jest zdobycie wstępnego doświadczenia z operacyjnymi aspektami tego sekwencjonowania całego genomu w tym ustawieniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- Aby zmierzyć czas od biopsji do zakończenia i ostatecznej analizy sekwencjonowania całego genomu (WGS) na próbkach guza pacjenta i nienowotworowych.
- Zbadanie częstotliwości uzyskiwania użytecznych danych dotyczących sekwencji w funkcji otrzymanej objętości guza i procentowego zajęcia guza w biopsji
- Określenie częstotliwości, z jaką odkrywane są potencjalne cele i ścieżki terapii.
- Obserwacja jakichkolwiek dowodów na to, że jeśli odnotuje się aktywność przeciwnowotworową z leczenia, w jaki sposób sekwencjonowanie genomu koreluje z tą aktywnością.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
- Virginia G. Piper Cancer Center Clinical Trials at Scottsdale Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaawansowanym rakiem opornym na leczenie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają oczekiwaną długość życia większą niż 3 miesiące.
- Pacjenci muszą mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie zaawansowany nieuleczalny rak, który rozwinął się po jednym lub kilku wcześniejszych schematach chemioterapeutycznych, hormonalnych lub biologicznych w przypadku zaawansowanej choroby.
- Być dobrym kandydatem medycznym i chętnym do poddania się biopsji lub zabiegowi chirurgicznemu w celu uzyskania tkanki, która może, ale nie musi, być częścią rutynowej opieki nad pacjentem w przypadku jego nowotworu złośliwego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z objawowymi przerzutami do OUN.
- Znane zakażenie HIV, HBV lub HCV wymagające leczenia przeciwwirusowego.
- Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią lub pacjentki w wieku rozrodczym niestosujące odpowiedniej antykoncepcji.
- Guz niedostępny do biopsji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zidentyfikować jak najwięcej zmian genomowych w zaawansowanych nowotworach, aby rozszerzyć zakres potencjalnych możliwych do zastosowania celów o terapie, które były dostępne na rynku lub badania kliniczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Glen J Weiss, M.D., Scottsdale Healthcare
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCRI-CA_004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .