Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomocnicza próba pilotażowa wykorzystująca sekwencjonowanie całego genomu u pacjentów z zaawansowanym rakiem opornym na leczenie

12 maja 2014 zaktualizowane przez: Glen Weiss, Scottsdale Healthcare

Kiedy pacjent z zaawansowanym rakiem konsultuje się z członkiem zespołu I fazy opracowywania leków, badacze wykorzystują wszystkie możliwe informacje, aby spróbować wybrać terapię dla tego pacjenta, która ma największe szanse na działanie dla nich. Informacje te obejmują:

  1. Wcześniej opublikowane informacje
  2. Doświadczenie kliniczne i osąd
  3. Immunohistochemia dla określonych celów (np. ER)
  4. Standardowe sekwencjonowanie (np. dla K-Ras) i inne dostępne obecnie metody.

Badacze mają nowe narzędzie, które gwarantuje wczesne zbadanie, jaką rolę może ostatecznie odegrać w procesie wyboru najlepszej terapii dla indywidualnego pacjenta. Podstawą obecnego pomocniczego badania eksploracyjnego jest zdobycie wstępnego doświadczenia z operacyjnymi aspektami tego sekwencjonowania całego genomu w tym ustawieniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Aby zmierzyć czas od biopsji do zakończenia i ostatecznej analizy sekwencjonowania całego genomu (WGS) na próbkach guza pacjenta i nienowotworowych.
  2. Zbadanie częstotliwości uzyskiwania użytecznych danych dotyczących sekwencji w funkcji otrzymanej objętości guza i procentowego zajęcia guza w biopsji
  3. Określenie częstotliwości, z jaką odkrywane są potencjalne cele i ścieżki terapii.
  4. Obserwacja jakichkolwiek dowodów na to, że jeśli odnotuje się aktywność przeciwnowotworową z leczenia, w jaki sposób sekwencjonowanie genomu koreluje z tą aktywnością.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Virginia G. Piper Cancer Center Clinical Trials at Scottsdale Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaawansowanym rakiem opornym na leczenie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają oczekiwaną długość życia większą niż 3 miesiące.
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie zaawansowany nieuleczalny rak, który rozwinął się po jednym lub kilku wcześniejszych schematach chemioterapeutycznych, hormonalnych lub biologicznych w przypadku zaawansowanej choroby.
  • Być dobrym kandydatem medycznym i chętnym do poddania się biopsji lub zabiegowi chirurgicznemu w celu uzyskania tkanki, która może, ale nie musi, być częścią rutynowej opieki nad pacjentem w przypadku jego nowotworu złośliwego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z objawowymi przerzutami do OUN.
  • Znane zakażenie HIV, HBV lub HCV wymagające leczenia przeciwwirusowego.
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią lub pacjentki w wieku rozrodczym niestosujące odpowiedniej antykoncepcji.
  • Guz niedostępny do biopsji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zidentyfikować jak najwięcej zmian genomowych w zaawansowanych nowotworach, aby rozszerzyć zakres potencjalnych możliwych do zastosowania celów o terapie, które były dostępne na rynku lub badania kliniczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scottsdale Healthcare

Współpracownicy

Translational Genomics Research Institute
National Foundation for Cancer Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Glen J Weiss, M.D., Scottsdale Healthcare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCRI-CA_004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj