在晚期难治性癌症患者中使用全基因组测序的辅助试验
2014年5月12日 更新者：Glen Weiss、Scottsdale Healthcare
当晚期癌症患者咨询 I 期药物开发团队的成员时，研究人员会利用所有可能的信息来尝试为该患者选择最有可能为他们工作的疗法。 这些信息包括：
- 过去发布的信息
- 临床经验与判断
- 特定靶标（例如 ER）的免疫组织化学
- 标准测序（例如，对于 K-Ras）和其他方法现已可用。
研究人员拥有一种新工具，可以尽早探索它最终可能在为个体患者选择最佳疗法的过程中发挥什么作用。 当前辅助探索性研究的基础是在这种情况下获得全基因组测序操作方面的初步经验。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
- 测量从活检到患者肿瘤和非肿瘤样本全基因组测序 (WGS) 完成和最终分析的时间。
- 检查获得可用序列数据的频率，作为收到的肿瘤体积和活检中肿瘤参与百分比的函数
- 确定发现潜在治疗靶点和途径的频率。
- 观察任何证据表明，如果注意到治疗的抗肿瘤活性，基因组测序将如何与该活性相关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85258
- Virginia G. Piper Cancer Center Clinical Trials at Scottsdale Healthcare
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
晚期难治性癌症患者
描述
纳入标准：
- 预期寿命超过 3 个月。
- 患者必须被诊断为经组织学或细胞学证实的晚期无法治愈的癌症，并且在一种或多种针对晚期疾病的既往化疗、激素或生物疗法中进展。
- 成为一名优秀的医学候选人并愿意接受活组织检查或外科手术以获取组织，这可能是也可能不是患者恶性肿瘤常规护理的一部分。
排除标准：
- 有症状的 CNS 转移患者。
- 已知需要抗病毒治疗的 HIV、HBV 或 HCV 感染。
- 怀孕或哺乳期患者或任何有生育能力但未采取充分避孕措施的患者。
- 无法进行活检的肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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识别晚期癌症中尽可能多的基因组变化，从而通过商业化治疗或临床试验扩大潜在可操作靶标的范围
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Glen J Weiss, M.D.、Scottsdale Healthcare
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月28日
首次发布 (估计)
2011年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月12日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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