Un essai pilote auxiliaire utilisant le séquençage du génome entier chez des patients atteints d'un cancer réfractaire avancé
12 mai 2014 mis à jour par: Glen Weiss, Scottsdale Healthcare
Lorsqu'un patient atteint d'un cancer avancé consulte un membre de l'équipe de développement de médicaments de phase I, les chercheurs utilisent toutes les informations possibles pour essayer de sélectionner une thérapie pour ce patient qui a les meilleures chances de fonctionner pour eux. Ces informations comprennent :
- Informations publiées antérieurement
- Expérience clinique et jugement
- Immunohistochimie pour des cibles spécifiques (par exemple, ER)
- Séquençage standard (par exemple, pour K-Ras) et d'autres méthodes maintenant disponibles.
Les chercheurs disposent d'un nouvel outil qui justifie une exploration précoce du rôle qu'il pourrait éventuellement jouer dans le processus de sélection de la meilleure thérapie pour un patient individuel. La base de l'étude exploratoire auxiliaire actuelle est d'acquérir une première expérience avec les aspects opérationnels de ce séquençage du génome entier dans ce contexte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Pour mesurer le temps écoulé entre la biopsie et l'achèvement et l'analyse finale du séquençage du génome entier (WGS) sur des échantillons tumoraux et non tumoraux de patients.
- Examiner la fréquence à laquelle les données de séquence utilisables sont obtenues en fonction du volume tumoral reçu et du pourcentage d'implication tumorale dans la biopsie
- Identifier la fréquence à laquelle les cibles potentielles et les voies thérapeutiques sont découvertes.
- Observer pour toute preuve que si l'activité anti-tumorale du traitement est notée, comment le séquençage du génome aurait-il été corrélé avec cette activité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
- Virginia G. Piper Cancer Center Clinical Trials at Scottsdale Healthcare
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer réfractaire avancé
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une espérance de vie supérieure à 3 mois.
- Les patients doivent avoir un diagnostic de cancer incurable avancé confirmé histologiquement ou cytologiquement qui a progressé sous un ou plusieurs traitements chimiothérapeutiques, hormonaux ou biologiques antérieurs pour une maladie avancée.
- Être un bon candidat médical et être disposé à subir une biopsie ou une intervention chirurgicale pour obtenir des tissus, qui peuvent ou non faire partie des soins de routine du patient pour sa malignité.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des métastases symptomatiques du SNC.
- Infection connue par le VIH, le VHB ou le VHC nécessitant un traitement antiviral.
- Patientes enceintes ou allaitantes ou toute patiente en âge de procréer n'utilisant pas de contraception adéquate.
- Tumeur inaccessible pour la biopsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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identifier autant de changements génomiques que possible dans les cancers avancés, afin d'élargir la gamme de cibles potentielles exploitables avec des thérapies disponibles dans le commerce ou des essais cliniques
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glen J Weiss, M.D., Scottsdale Healthcare
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2011
Première publication (Estimation)
29 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SCRI-CA_004
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