En kompletterande pilotförsök med användning av helgenomsekvensering hos patienter med avancerad refraktär cancer
12 maj 2014 uppdaterad av: Glen Weiss, Scottsdale Healthcare
Ett kompletterande pilotförsök med användning av helgenomsekvensering hos patienter med avancerad refraktär cancer
När en patient med avancerad cancer rådgör med en medlem av läkemedelsutvecklingsteamet i fas I, använder utredarna all information som är möjlig för att försöka välja en behandling för den patienten som har störst chans att arbeta för dem. Denna information inkluderar:
- Tidigare publicerad information
- Klinisk erfarenhet och omdöme
- Immunhistokemi för specifika mål (t.ex. ER)
- Standardsekvensering (t.ex. för K-Ras) och andra metoder tillgängliga nu.
Utredarna har ett nytt verktyg som motiverar tidig utforskning av vilken roll det så småningom kan spela i processen att välja den bästa behandlingen för en enskild patient. Grunden för den aktuella undersökande studien är att skaffa initial erfarenhet av de operativa aspekterna av hela genomsekvenseringen i denna miljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Att mäta tiden från biopsi till slutförande och slutlig analys av Whole Genome Sequencing (WGS) på patienttumör- och icke-tumörprover.
- Att undersöka frekvensen med vilken användbar sekvensdata erhålls som en funktion av mottagen tumörvolym och procentuell tumörinblandning i biopsi
- Att identifiera den frekvens med vilken potentiella mål och vägar för terapi upptäcks.
- Att observera för eventuella bevis att om antitumöraktivitet från behandling noteras hur skulle genomsekvenseringen ha korrelerat med den aktiviteten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
- Virginia G. Piper Cancer Center Clinical Trials at Scottsdale Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med avancerad refraktär cancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha en förväntad livslängd på mer än 3 månader.
- Patienter måste ha diagnosen histologiskt eller cytologiskt bekräftad avancerad obotlig cancer som har utvecklats med en eller flera tidigare kemoterapeutiska, hormonella eller biologiska kurer för avancerad sjukdom.
- Var en bra medicinsk kandidat för och villig att genomgå en biopsi eller kirurgiskt ingrepp för att erhålla vävnad, som kan eller inte kan vara en del av patientens rutinmässiga vård för sin malignitet.
Exklusions kriterier:
- Patienter med symptomatisk CNS-metastasering.
- Känd HIV-, HBV- eller HCV-infektion som kräver antiviral terapi.
- Gravida eller ammande patienter eller någon patient med fertil ålder som inte använder adekvat preventivmedel.
- Otillgänglig tumör för biopsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
att identifiera så många genomiska förändringar som möjligt i avancerade cancerformer, för att utöka utbudet av potentiella handlingsbara mål med terapier som var kommersiellt tillgängliga eller kliniska prövningar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Glen J Weiss, M.D., Scottsdale Healthcare
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2011
Första postat (Uppskatta)
29 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SCRI-CA_004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .