Um teste piloto auxiliar usando o sequenciamento completo do genoma em pacientes com câncer refratário avançado
12 de maio de 2014 atualizado por: Glen Weiss, Scottsdale Healthcare
Quando um paciente com câncer avançado consulta um membro da equipe de desenvolvimento de medicamentos da Fase I, os investigadores utilizam todas as informações possíveis para tentar selecionar uma terapia para esse paciente que tenha a melhor chance de funcionar para eles. Essas informações incluem:
- Informações publicadas anteriormente
- Experiência clínica e julgamento
- Imuno-histoquímica para alvos específicos (por exemplo, ER)
- Sequenciamento padrão (por exemplo, para K-Ras) e outros métodos agora disponíveis.
Os investigadores têm uma nova ferramenta que garante uma exploração precoce do papel que ela pode desempenhar no processo de seleção da melhor terapia para um paciente individual. A base do atual estudo exploratório auxiliar é ganhar experiência inicial com os aspectos operacionais de todo esse sequenciamento do genoma nesse cenário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Medir o tempo desde a biópsia até a conclusão e análise final do sequenciamento do genoma completo (WGS) em amostras tumorais e não tumorais de pacientes.
- Examinar a frequência com a qual os dados de sequência utilizáveis são obtidos em função do volume do tumor recebido e da porcentagem de envolvimento do tumor na biópsia
- Identificar a frequência com que potenciais alvos e caminhos para a terapia são descobertos.
- Para observar qualquer evidência de que, se a atividade antitumoral do tratamento for observada, como o sequenciamento do genoma teria se correlacionado com essa atividade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- Virginia G. Piper Cancer Center Clinical Trials at Scottsdale Healthcare
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer refratário avançado
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma expectativa de vida superior a 3 meses.
- Os pacientes devem ter um diagnóstico de câncer incurável avançado histológica ou citologicamente confirmado que progrediu em um ou mais regimes quimioterapêuticos, hormonais ou biológicos anteriores para doença avançada.
- Ser um bom candidato médico e estar disposto a se submeter a uma biópsia ou procedimento cirúrgico para obter tecido, que pode ou não fazer parte dos cuidados de rotina do paciente para sua malignidade.
Critério de exclusão:
- Pacientes com metástase sintomática do SNC.
- Infecção conhecida por HIV, HBV ou HCV que requer terapia antiviral.
- Pacientes grávidas ou amamentando ou qualquer paciente com potencial para engravidar que não esteja usando métodos contraceptivos adequados.
- Tumor inacessível para biópsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
identificar o maior número possível de alterações genômicas em cânceres avançados, de modo a expandir a gama de possíveis alvos acionáveis com terapias comercialmente disponíveis ou ensaios clínicos
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glen J Weiss, M.D., Scottsdale Healthcare
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SCRI-CA_004
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