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진행성 불응성 암 환자에서 전체 게놈 시퀀싱을 사용한 보조 파일럿 시험

2014년 5월 12일 업데이트: Glen Weiss, Scottsdale Healthcare

진행성 암 환자가 임상 1상 약물 개발 팀원과 상담할 때 조사관은 가능한 모든 정보를 활용하여 해당 환자에게 효과가 가장 좋은 치료법을 선택하려고 합니다. 이 정보에는 다음이 포함됩니다.

  1. 과거 게시 정보
  2. 임상 경험 및 판단
  3. 특정 표적(예: ER)에 대한 면역조직화학
  4. 이제 표준 시퀀싱(예: K-Ras용) 및 기타 방법을 사용할 수 있습니다.

연구자들은 개별 환자를 위한 최상의 치료법을 선택하는 과정에서 궁극적으로 어떤 역할을 할 수 있는지에 대한 초기 탐색을 보증하는 새로운 도구를 갖게 되었습니다. 현재 보조 탐색 연구의 기초는 이 설정에서 이 전체 게놈 시퀀싱의 작동 측면에 대한 초기 경험을 얻는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

  1. 환자 종양 및 비종양 샘플에 대한 생검에서 전체 게놈 시퀀싱(WGS)의 완료 및 최종 분석까지의 시간을 측정합니다.
  2. 사용 가능한 서열 데이터가 수신된 종양 부피의 함수로서 획득되는 빈도 및 생검에서의 종양 침범률을 조사하기 위해
  3. 치료를 위한 잠재적 표적과 경로가 발견되는 빈도를 확인합니다.
  4. 치료로 인한 항종양 활성이 기록된 경우 게놈 시퀀싱이 해당 활성과 어떤 상관 관계가 있는지에 대한 증거를 관찰합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
        • Virginia G. Piper Cancer Center Clinical Trials at Scottsdale Healthcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진행성 난치성 암 환자

설명

포함 기준:

  • 수명이 3개월 이상이어야 합니다.
  • 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 난치성 암 진단을 받아야 하며 진행성 질환에 대한 하나 이상의 이전 화학요법, 호르몬 또는 생물학적 요법으로 진행되었습니다.
  • 악성 종양에 대한 환자의 일상적인 치료의 일부일 수도 있고 아닐 수도 있는 조직을 얻기 위한 생검 또는 외과적 시술을 받을 수 있는 좋은 의료 지원자여야 합니다.

제외 기준:

  • 증상이 있는 CNS 전이가 있는 환자.
  • 항바이러스 요법이 필요한 알려진 HIV, HBV 또는 HCV 감염.
  • 임신 또는 모유 수유 중인 환자 또는 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임 환자.
  • 생검을 위해 접근하기 어려운 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
진행성 암에서 가능한 한 많은 게놈 변화를 식별하여 상업적으로 이용 가능한 치료법 또는 임상 시험을 통해 잠재적인 실행 가능한 표적의 범위를 확장합니다.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Scottsdale Healthcare

협력자

Translational Genomics Research Institute
National Foundation for Cancer Research

수사관

  • 수석 연구원: Glen J Weiss, M.D., Scottsdale Healthcare

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SCRI-CA_004

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