髄膜炎および耳の感染症に対する代替ブースターワクチン

これは、生後 12 か月の小児に対する肺炎球菌複合体ワクチン接種 (PCV) の代替ブースターを評価するための研究です。 現在、英国では、CRM197 と呼ばれる担体タンパク質に付​​着した 13 の肺炎球菌血清型を含むプレベナー 13 (PCV-13) と呼ばれるワクチンの 3 回分が、生後 2、4、および 12 か月の子供に投与されます。 Synflorix (PHiD-CV) と呼ばれるワクチンは、生後 12 か月で代替ワクチンとして使用した場合、少なくとも現在使用されているワクチンと同じくらい優れている可能性があるといういくつかの証拠があります。 PHiD-CV には 10 の血清型しか含まれていませんが、PCV-13 に含まれる 3 つの追加の血清型のうちの 2 つに対して交差反応性抗体を生成するという証拠があり、これら 2 つの血清型によって引き起こされる疾患から子供を保護するのに十分である可能性があります。 さらに、以前の研究では、PHiD-CV は、NTHi に由来するプロテイン D と呼ばれるキャリアタンパク質に付​​着することにより、小児における一般的な中耳炎病原体 (NTHi) と呼ばれる病原体に対する保護を与えることが示されています。 さらに、同時投与または以前に投与されたルーチンワクチンに含まれる抗原と密接に関連していないキャリアタンパク質を使用すると、それに関連する干渉のリスクが最小限に抑えられます。

研究者は、英国の定期予防接種スケジュールに従って、生後 2 か月と 4 か月で PCV-13 を 2 回接種した、生後 12 か月の健康な子供 168 人を募集することを目指しています。 その後、参加者は無作為に割り付けられ、生後 12 か月で PCV-13 または PHiD-CV のブースター投与を受けます。

両親の家で3回の訪問が行われ、血液検査が行われ、その後、訪問1でPCV-13またはPHiD-CVの投与が行われ、訪問2（訪問1の1か月後）ごとに血液検査が行われます。 3 (訪問 1 から 1 年後)。