累進屈折力レンズ (PAL) の臨床評価
2013年3月14日 更新者：Ziv Hospital
老眼患者における累進屈折力レンズの臨床性能評価
この試験の目的は、老眼患者における累進屈折力レンズの性能を臨床的に評価することです。
この評価は、視覚検査を実施し、個人の処方に従って製造されるレンズを装用している被験者の主観的な情報を収集することによって行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 治験への参加について理解し、インフォームドコンセントを与える能力
- 老眼
除外基準:
- 別の臨床試験への同時参加
- 18 歳未満
- 女性被験者の場合：妊娠中、妊娠の計画中、登録時に授乳中である
- バランスの崩れた糖尿病、高血圧、甲状腺疾患
- 感染症
- 治験中に与えられた指示を（認知的に）理解することができず、それに従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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水平中間視野
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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視力
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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水平近視野
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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コンピュータ画面上で快適に読書できる領域
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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水平遠視野
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ビジュアル品質の主観的評価
時間枠：2～3週間
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2～3週間
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|
全体的な主観的なフィードバック
時間枠：2～3週間
|
2～3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yosef Pikel, M.D、Ziv Medical Center, Zefat, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月14日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。