Évaluation clinique d'un verre à addition progressive (PAL)
14 mars 2013 mis à jour par: Ziv Hospital
Évaluation des performances cliniques d'un verre à addition progressive chez des patients presbytes
Le but de l'essai est d'évaluer cliniquement les performances d'un verre progressif d'addition chez des patients presbytes.
Cette évaluation se fera en réalisant des tests visuels et en recueillant des informations subjectives auprès des sujets portant le verre qui sera fabriqué selon la prescription personnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Une capacité à comprendre et à donner un consentement éclairé pour participer à l'essai
- Presbytie
Critère d'exclusion:
- Participation simultanée à un autre essai clinique
- Âge<18
- Pour les sujets féminins : grossesse \ planification d'une grossesse \ allaitante au moment de l'inscription
- Diabète déséquilibré \ hypertension artérielle \ maladie thyroïdienne
- Maladie infectieuse
- Incapacité (cognitive) à comprendre les consignes données pendant l'essai et à s'y conformer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Champ visuel intermédiaire horizontal
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Acuité visuelle
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Champ visuel proche horizontal
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Champ de lecture confortable sur un écran d'ordinateur
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Champ visuel lointain horizontal
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation subjective de la qualité visuelle
Délai: 2-3 semaines
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2-3 semaines
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Rétroaction globale subjective
Délai: 2-3 semaines
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2-3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yosef Pikel, M.D, Ziv Medical Center, Zefat, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2011
Première publication (Estimation)
29 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2013
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PALsCTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .