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渐进镜片 (PAL) 的临床评估

2013年3月14日 更新者:Ziv Hospital

老花眼患者渐进镜片的临床性能评估

该试验的目的是临床评估渐进镜片在老花眼患者中的性能。

该评估将通过进行视觉测试并收集佩戴根据个人处方制造的镜片的受试者的主观信息来完成。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 理解并同意参与试验的能力
  • 老花眼

排除标准:

  • 同时参加另一项临床试验
  • 年龄 <18
  • 对于女性受试者:入学时怀孕\计划怀孕\哺乳期
  • 失衡糖尿病\高血压\甲状腺疾病
  • 传染病
  • 无法(认知上)理解试验期间给出的指示并遵守它们

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
水平中间视野
大体时间:基线
基线
视力
大体时间:基线
基线
水平近视野
大体时间:基线
基线
在电脑屏幕上舒适阅读的领域
大体时间:基线
基线
水平远视野
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
视觉质量的主观评价
大体时间:2-3周
2-3周
整体主观反馈
大体时间:2-3周
2-3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Yosef Pikel, M.D、Ziv Medical Center, Zefat, Israel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (预期的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月28日

首次发布 (估计)

2011年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月14日

最后验证

2011年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PALsCTIL

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