PAL(Progressive Addition Lens)의 임상 평가
2013년 3월 14일 업데이트: Ziv Hospital
노안 환자를 대상으로 한 누진 렌즈의 임상적 성능 평가
시험의 목적은 노안 환자에서 누진 추가 렌즈의 성능을 임상적으로 평가하는 것입니다.
이 평가는 개인 처방에 따라 제작될 렌즈를 착용한 피험자로부터 시각적 테스트를 수행하고 주관적인 정보를 수집하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상시험 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있는 능력
- 노시
제외 기준:
- 다른 임상 시험에 동시 참여
- 연령<18
- 여성 대상자의 경우: 임신 \ 임신 계획 \ 등록 당시 수유 중
- 불균형 당뇨병 \ 고혈압 \ 갑상선 질환
- 감염성 질병
- 재판 중에 주어진 지시를 이해하고 따르지 못하는 (인지적으로) 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수평 중간 시야
기간: 기준선
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기준선
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시력
기간: 기준선
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기준선
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수평 근시야
기간: 기준선
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기준선
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컴퓨터 화면에서 편안하게 읽을 수 있는 분야
기간: 기준선
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기준선
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수평한 원거리 시야
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 품질의 주관적 평가
기간: 2-3주
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2-3주
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전반적인 주관적 피드백
기간: 2-3주
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2-3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yosef Pikel, M.D, Ziv Medical Center, Zefat, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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