Evaluación clínica de una lente de adición progresiva (PAL)
14 de marzo de 2013 actualizado por: Ziv Hospital
Evaluación del rendimiento clínico de una lente de adición progresiva entre pacientes con presbicia
El propósito del ensayo es evaluar clínicamente el desempeño de una lente de adición progresiva entre pacientes con presbicia.
Esta evaluación se realizará mediante la realización de pruebas visuales y la recopilación de información subjetiva de los sujetos que lleven la lente que se fabricará de acuerdo con la prescripción personal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La capacidad de comprender y dar un consentimiento informado para participar en el ensayo.
- Presbicia
Criterio de exclusión:
- Participación simultánea en otro ensayo clínico
- Edad<18
- Para sujetos femeninos: embarazo \ planificación de un embarazo \ lactancia en el momento de la inscripción
- Diabetes desequilibrada \ presión arterial alta \ enfermedad de la tiroides
- Enfermedad infecciosa
- Incapacidad (cognitiva) para comprender las instrucciones dadas durante el juicio y cumplirlas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Campo visual intermedio horizontal
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
Agudeza visual
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
Campo visual cercano horizontal
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
Campo de lectura cómoda en una pantalla de computadora
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
Campo visual lejano horizontal
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación Subjetiva de la Calidad Visual
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
|
2-3 semanas
|
|
Comentarios generales subjetivos
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
|
2-3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yosef Pikel, M.D, Ziv Medical Center, Zefat, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PALsCTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .