Klinické hodnocení progresivní adiční čočky (PAL)
14. března 2013 aktualizováno: Ziv Hospital
Hodnocení klinického výkonu progresivní adiční čočky u presbyopických pacientů
Účelem studie je klinicky vyhodnotit výkonnost progresivní adiční čočky u presbyopických pacientů.
Toto hodnocení bude provedeno provedením vizuálních testů a sběrem subjektivních informací od subjektů nosících čočku, která bude vyrobena podle osobního předpisu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost porozumět a dát informovaný souhlas s účastí ve studii
- Presbyopie
Kritéria vyloučení:
- Souběžná účast v jiné klinické studii
- Věk <18
- Pro ženy: těhotenství \ plánování těhotenství \ laktace v době zápisu
- Nevyvážená cukrovka \ vysoký krevní tlak \ onemocnění štítné žlázy
- Infekční nemoc
- Neschopnost (kognitivně) porozumět pokynům daným v průběhu soudu a dodržovat je
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Horizontální střední zorné pole
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Zraková ostrost
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Horizontální blízké zorné pole
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Pole pohodlného čtení na obrazovce počítače
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Horizontální daleké zorné pole
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Subjektivní hodnocení vizuální kvality
Časové okno: 2-3 týdny
|
2-3 týdny
|
|
Celková subjektivní zpětná vazba
Časové okno: 2-3 týdny
|
2-3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yosef Pikel, M.D, Ziv Medical Center, Zefat, Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PALsCTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .