Progresszív addíciós lencse (PAL) klinikai értékelése
2013. március 14. frissítette: Ziv Hospital
Progresszív addíciós lencse klinikai teljesítményének értékelése presbyopiás betegek körében
A vizsgálat célja a progresszív addíciós lencse teljesítményének klinikai értékelése presbyopiás betegek körében.
Ez az értékelés vizuális tesztek elvégzésével és szubjektív információk gyűjtésével történik a lencsét viselő személyektől, amelyeket személyes előírás szerint gyártanak le.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes megérteni, és tájékozott beleegyezést adni a tárgyalásban való részvételhez
- Távollátás
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
- Életkor <18
- Női alanyoknak: várandós \ terhességet tervező \ beiratkozáskor szoptató
- Kiegyensúlyozatlan cukorbetegség \ magas vérnyomás \ pajzsmirigy betegség
- Fertőző betegség
- Képtelenség (kognitív) a tárgyalás során adott utasítások megértésére és betartására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vízszintes köztes vizuális mező
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Látásélesség
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Vízszintes közeli látómező
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Kényelmes olvasás tere a számítógép képernyőjén
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Vízszintes távoli vizuális mező
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizuális minőség szubjektív értékelése
Időkeret: 2-3 hét
|
2-3 hét
|
|
Általános szubjektív visszajelzés
Időkeret: 2-3 hét
|
2-3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yosef Pikel, M.D, Ziv Medical Center, Zefat, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PALsCTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .