- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01443585
Ocena kliniczna soczewki progresywnej (PAL)
14 marca 2013 zaktualizowane przez: Ziv Hospital
Ocena skuteczności klinicznej progresywnej soczewki addycyjnej wśród pacjentów ze starczowzrocznością
Celem badania jest kliniczna ocena działania progresywnej soczewki addycyjnej wśród pacjentów ze starczowzrocznością.
Ta ocena zostanie przeprowadzona poprzez wykonanie testów wizualnych i zebranie subiektywnych informacji od osób noszących soczewki, które zostaną wyprodukowane zgodnie z osobistymi zaleceniami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Dalekowzroczność starcza
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym
- Wiek <18 lat
- Dla kobiet: ciąża \ planowanie ciąży \ laktacja w momencie włączenia
- Niezrównoważona cukrzyca \ wysokie ciśnienie krwi \ choroby tarczycy
- Choroba zakaźna
- Niezdolność (poznawcza) do zrozumienia instrukcji wydawanych podczas próby i do ich przestrzegania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziome pośrednie pole widzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Poziome bliskie pole widzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Pole wygodnego czytania na ekranie komputera
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Poziome dalekie pole widzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Subiektywna ocena jakości wizualnej
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
|
2-3 tygodnie
|
|
Ogólna subiektywna opinia
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
|
2-3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yosef Pikel, M.D, Ziv Medical Center, Zefat, Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PALsCTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .