Klinisk evaluering av en progressiv tilleggslinse (PAL)
14. mars 2013 oppdatert av: Ziv Hospital
Klinisk ytelsesevaluering av en progressiv tilsetningslinse blant presbyopiske pasienter
Formålet med studien er å klinisk evaluere ytelsen til en progressiv addisjonslinse blant presbyopiske pasienter.
Denne evalueringen vil bli gjort ved å utføre visuelle tester og samle inn subjektiv informasjon fra forsøkspersoner som bruker linsen som vil bli produsert i henhold til personlig resept.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En evne til å forstå og gi et informert samtykke for deltakelse i rettssaken
- Presbyopi
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie
- Alder <18
- For kvinnelige forsøkspersoner: graviditet \ planlegging av graviditet \ amming ved påmelding
- Ubalansert diabetes \ høyt blodtrykk \ skjoldbrusk sykdom
- Infeksjonssykdom
- Manglende evne (kognitivt) til å forstå instruksjonene som ble gitt under rettssaken og til å følge dem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Horisontalt mellomliggende synsfelt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Synsskarphet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Horisontalt nærsynsfelt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Felt for komfortabel lesing på en dataskjerm
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Horisontalt fjernsynsfelt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subjektiv evaluering av visuell kvalitet
Tidsramme: 2-3 uker
|
2-3 uker
|
|
Samlet subjektiv tilbakemelding
Tidsramme: 2-3 uker
|
2-3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yosef Pikel, M.D, Ziv Medical Center, Zefat, Israel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2013
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PALsCTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .