Клиническая оценка прогрессивной аддитивной линзы (PAL)
14 марта 2013 г. обновлено: Ziv Hospital
Клиническая оценка эффективности прогрессивной аддитивной линзы у пациентов с пресбиопией
Целью исследования является клиническая оценка эффективности прогрессивной аддитивной линзы у пациентов с пресбиопией.
Эта оценка будет проводиться путем проведения визуальных тестов и сбора субъективной информации от субъектов, носящих линзы, которые будут изготовлены в соответствии с личным рецептом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Способность понимать и давать информированное согласие на участие в исследовании
- пресбиопия
Критерий исключения:
- Параллельное участие в другом клиническом исследовании
- Возраст<18
- Для лиц женского пола: беременность\планирование беременности\кормление грудью на момент зачисления
- Несбалансированный диабет \ высокое кровяное давление \ заболевание щитовидной железы
- Инфекционное заболевание
- Неспособность (когнитивно) понимать инструкции, данные во время судебного разбирательства, и выполнять их
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Горизонтальное среднее поле зрения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Горизонтальное ближнее поле зрения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Поле комфортного чтения на экране компьютера
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Горизонтальное дальнее поле зрения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Субъективная оценка визуального качества
Временное ограничение: 2-3 недели
|
2-3 недели
|
|
Общая субъективная обратная связь
Временное ограничение: 2-3 недели
|
2-3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yosef Pikel, M.D, Ziv Medical Center, Zefat, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PALsCTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .