Klinische Bewertung einer Gleitsichtlinse (PAL)
14. März 2013 aktualisiert von: Ziv Hospital
Klinische Leistungsbewertung einer Gleitsichtlinse bei presbyopischen Patienten
Der Zweck der Studie besteht darin, die Leistung einer Gleitsichtlinse bei presbyopischen Patienten klinisch zu bewerten.
Diese Bewertung erfolgt durch die Durchführung von Sehtests und das Sammeln subjektiver Informationen von Probanden, die die Linse tragen, die nach persönlicher Verschreibung hergestellt wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Fähigkeit, die Teilnahme an der Studie zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Presbyopie
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Alter<18
- Für weibliche Probanden: Schwangerschaft \ Planung einer Schwangerschaft \ Stillzeit zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Unausgeglichener Diabetes \ hoher Blutdruck \ Schilddrüsenerkrankung
- Ansteckende Krankheit
- Unfähigkeit (kognitiv), die während des Prozesses gegebenen Anweisungen zu verstehen und ihnen Folge zu leisten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Horizontales mittleres Gesichtsfeld
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sehschärfe
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Horizontales Nahgesichtsfeld
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Bereich des bequemen Lesens auf einem Computerbildschirm
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Horizontales Fernsichtfeld
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Subjektive Bewertung der visuellen Qualität
Zeitfenster: 2-3 Wochen
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2-3 Wochen
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Insgesamt subjektives Feedback
Zeitfenster: 2-3 Wochen
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2-3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yosef Pikel, M.D, Ziv Medical Center, Zefat, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PALsCTIL
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