Valutazione clinica di una lente ad addizione progressiva (PAL)
14 marzo 2013 aggiornato da: Ziv Hospital
Valutazione delle prestazioni cliniche di una lente ad aggiunta progressiva tra i pazienti presbiti
Lo scopo della sperimentazione è valutare clinicamente le prestazioni di una lente ad addizione progressiva nei pazienti presbiti.
Questa valutazione verrà effettuata eseguendo test visivi e raccogliendo informazioni soggettive dai soggetti che indossano la lente che sarà prodotta secondo la prescrizione personale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La capacità di comprendere e dare un consenso informato per la partecipazione alla sperimentazione
- Presbiopia
Criteri di esclusione:
- Partecipazione concomitante ad un altro studio clinico
- Età<18
- Per i soggetti di sesso femminile: gravidanza \ pianificazione di una gravidanza \ allattamento al momento dell'arruolamento
- Diabete squilibrato \ ipertensione \ malattie della tiroide
- Malattia infettiva
- Incapacità (cognitiva) di comprendere le istruzioni impartite durante il processo e di rispettarle
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Campo visivo intermedio orizzontale
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Acuità visiva
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Campo visivo vicino orizzontale
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Campo di lettura confortevole sullo schermo di un computer
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Campo visivo lontano orizzontale
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione soggettiva della qualità visiva
Lasso di tempo: 2-3 settimane
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2-3 settimane
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Feedback soggettivo complessivo
Lasso di tempo: 2-3 settimane
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2-3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yosef Pikel, M.D, Ziv Medical Center, Zefat, Israel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PALsCTIL
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