Avaliação clínica de uma lente de adição progressiva (PAL)
14 de março de 2013 atualizado por: Ziv Hospital
Avaliação do Desempenho Clínico de uma Lente de Adição Progressiva em Pacientes Presbitas
O objetivo do estudo é avaliar clinicamente o desempenho de uma lente de adição progressiva em pacientes presbíopes.
Essa avaliação será feita por meio da realização de testes visuais e coleta de informações subjetivas dos usuários das lentes que serão fabricadas conforme prescrição pessoal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A capacidade de compreender e dar um consentimento informado para a participação no estudo
- Presbiopia
Critério de exclusão:
- Participação concomitante em outro ensaio clínico
- Idade<18
- Para mulheres: gravidez \ planejando uma gravidez \ amamentando no momento da inscrição
- Diabetes desequilibrado \ pressão alta \ doenças da tireoide
- Doença infecciosa
- Incapacidade (cognitivamente) de compreender as instruções dadas durante o julgamento e de cumpri-las
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Campo Visual Intermediário Horizontal
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
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Acuidade Visual
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
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Campo Visual Próximo Horizontal
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
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Campo de leitura confortável na tela do computador
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
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|
Campo Visual Longo Horizontal
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação Subjetiva da Qualidade Visual
Prazo: 2-3 semanas
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2-3 semanas
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Feedback Subjetivo Geral
Prazo: 2-3 semanas
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2-3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yosef Pikel, M.D, Ziv Medical Center, Zefat, Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PALsCTIL
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