Klinisk utvärdering av en progressiv tilläggslins (PAL)
14 mars 2013 uppdaterad av: Ziv Hospital
Utvärdering av klinisk prestanda av en progressiv tillsatslins bland presbyopiska patienter
Syftet med prövningen är att kliniskt utvärdera prestandan hos en progressiv lins hos presbyopiska patienter.
Denna utvärdering kommer att göras genom att utföra visuella tester och samla in subjektiv information från försökspersoner som bär linsen som kommer att tillverkas enligt personligt recept.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En förmåga att förstå och ge ett informerat samtycke för deltagande i rättegången
- Presbyopi
Exklusions kriterier:
- Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning
- Ålder <18
- För kvinnliga försökspersoner: graviditet \ planering av graviditet \ ammande vid tidpunkten för inskrivningen
- Obalanserad diabetes \ högt blodtryck \ sköldkörtelsjukdom
- Smittsam sjukdom
- Oförmåga (kognitivt) att förstå instruktionerna som ges under rättegången och att följa dem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Horisontellt mellanliggande synfält
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Synskärpa
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Horisontell Nära Synfält
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Område för bekväm läsning på en datorskärm
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Horisontellt långt synfält
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Subjektiv utvärdering av visuell kvalitet
Tidsram: 2-3 veckor
|
2-3 veckor
|
|
Övergripande subjektiv feedback
Tidsram: 2-3 veckor
|
2-3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yosef Pikel, M.D, Ziv Medical Center, Zefat, Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2011
Första postat (Uppskatta)
29 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2013
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PALsCTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .