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プライマリケアにおける青年期うつ病治療の段階的ケアモデル (SCIPT-A)

2014年9月2日 更新者:New York State Psychiatric Institute
うつ病の思春期の若者とその家族が専門的な精神保健サービスにアクセスすることは困難です。 実行可能なオプションは、プライマリ ケア クリニック (PCC) 設定で治療を提供することです。ただし、現在利用できる効果的なモデルはほとんどありません。 この研究の全体的な目的は、小児 PCC で、うつ病の青年に対する新しい共同段階的治療モデルの予備的な受容性と実現可能性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

青年期の対人心理療法 (IPT-A) は、うつ病の症状とうつ病に関連する現在の対人関係の問題の軽減に焦点を当てた、確立された有効性を備えたガイドラインに基づく治療です。 この段階的ケア モデル (SCIPT-A) は、最初に低強度の 6 セッションと、障害を伴う軽度から中等度の思春期のうつ病向けに設計された治療である IPT-A の 2 つの親セッションの適応を提供します。 モデルの第 2 段階は、抗うつ薬の追加と組み合わせてさらに 8 回の IPT-A セッションを受ける持続的な抑うつ症状を持つ青年向けです。 PCC で現在雇用されているソーシャル ワーカーの臨床医 (SW) は、青少年のための簡単な対人心理療法 (BIPT-A) を提供するように訓練されます。 IPT-A。 プライマリケアの小児科医によって特定され、DSM-IV大うつ病、気分変調性障害、またはうつ病の基準を満たしていると特定された50人の青年は、特に指定されていない通常の治療(TAU)または段階的な共同うつ病ケアのSCIPT-Aモデルのいずれかを受けるように無作為化されますPCCで16週間。 TAU は、心理学者、ソーシャル ワーカー、児童精神科医、または地域の別の精神保健機関にうつ病の青年を小児科医から紹介することで構成されます。 すべての青年は、治療の受容性、実現可能性、安全性、および症状の予備的変化を評価するために、16週間のプロトコル中に臨床面接および自己報告アンケートを受けます。 このプロジェクトは、小児科のプライマリ ケアの実践において、小児科医およびソーシャル ワークの臨床医によって提供される思春期のうつ病のこの治療モデルの実現可能性と受容性に関する情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~20年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 13~20歳の男女
  • 英語とスペイン語を話す青年
  • 親はスペイン語のモノリンガルまたはバイリンガルである可能性があります
  • -大うつ病性障害、気分変調症、または他に特定されていないうつ病性障害のDSM-IV診断
  • 中程度の機能障害
  • 中程度のうつ病の重症度
  • -研究中に治験責任医師またはPCPから提供されない限り、他の薬を控える意思がある

除外基準:

  • 心的外傷後ストレス障害、強迫性障害、現在の薬物乱用、統合失調症、双極性障害、行為障害、摂食障害、広汎性発達障害、自閉症、アズベルガー、精神病の診断
  • 過去 3 か月間に重度の自傷行為を行った
  • 計画または意図を伴う積極的な自殺念慮
  • 精神遅滞または重度の学習障害
  • 治療を妨げる可能性のある医学的疾患
  • チルドレンズ サービス管理局 (ACS) ケースを開く
  • 妊娠
  • すでにうつ病の心理療法または投薬治療を受けているか、過去3か月以内に別の診断のために投薬試験を開始した
  • -フルオキセチンまたはエスシタロプラムに対する不耐性の病歴
  • 完全に適切で文書化された 2 つの抗うつ薬試験の失敗
  • 一定量の覚醒剤を使用していない場合、併存する注意欠陥多動性障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ステップドケア IPT-A - 対人心理療法
IPT-A は、コミュニケーションと問題解決のスキルに重点を置いています。
青年期の対人心理療法 (IPT-A) は、うつ病の症状とうつ病に関連する現在の対人関係の問題の軽減に焦点を当てた、確立された有効性を備えたガイドラインに基づく治療です。
ACTIVE_COMPARATOR:通常通りの扱い
通常の治療は、地域社会で受けられる標準的な治療です
地域社会における標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
比例性に基づく実現可能性
時間枠:最長16週間
研究者は、次の割合を計算することにより、モデルの実現可能性を実証します: 1) SCIPT-A セッションに参加する青年、2) フェーズ II に進み、投薬管理のために小児科の予約に出席する青年、3) フェーズ II で投薬を受け、 4) 治療モデルへの忠実度を示すことによって示されるように、SCIPT-A モデルを学習する意思があり、学習することができたソーシャルワーカー。
最長16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無作為化され、研究プロトコルに登録されることに同意する青年の割合
時間枠:最長16週間
無作為化の許容性は、無作為化され、研究プロトコルに登録されることに同意した全適格者からの青年の割合によって決定されます。
最長16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laura Mufson, Ph.D.、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月2日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6432 (LSHTM ethics reference number)
  • 1R34MH091320-01A1 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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