初级保健中青少年抑郁症治疗的阶梯式护理模式 (SCIPT-A)
2014年9月2日 更新者：New York State Psychiatric Institute
抑郁的青少年及其家人很难获得专门的心理健康服务。
一个可行的选择是在初级保健诊所 (PCC) 环境中提供治疗；然而，目前可用的有效模型很少。
本研究的总体目标是在儿科 PCC 中评估针对抑郁青少年的新型协作阶梯式护理模式的初步可接受性和可行性。
研究概览
详细说明
青少年人际关系心理治疗 (IPT-A) 是一种基于指南的治疗，其疗效已确定，重点是减少抑郁症症状和当前与抑郁症相关的人际关系问题。
这种阶梯式护理模式 (SCIPT-A) 首先提供一个低强度的 6 疗程加上 IPT-A 的两个家长疗程改编，这是一种专为轻度至中度青少年抑郁症而设计的治疗方法。
该模型的第二阶段针对有持续性抑郁症状的青少年，他们将再接受 8 次 IPT-A 疗程并添加抗抑郁药。
目前受雇于 PCC 的社会工作者临床医生 (SW) 将接受培训，为青少年提供简短的人际心理治疗 (BIPT-A)，在第二阶段，儿科医生将与 SW 临床医生合作提供药物治疗，继续提供IPT-A。
由初级保健儿科医生确定并符合 DSM-IV 重度抑郁症、心境恶劣障碍或抑郁症标准的 50 名青少年（未另行指定）将被随机分配接受照常治疗 (TAU) 或 SCIPT-A 阶梯协作抑郁症护理模型在 PCC 学习 16 周。
TAU 包括儿科医生将抑郁的青少年转介给诊所内的心理学家、社会工作者或儿童精神病学家或社区中的另一个心理健康机构。
在为期 16 周的方案中，将对所有青少年进行临床访谈和自我报告问卷调查，以评估治疗的可接受性、可行性、安全性和症状的初步变化。
该项目将提供有关这种由儿科医生和社会工作临床医生在儿科初级保健实践中提供的青少年抑郁症治疗模型的可行性和可接受性的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 20年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 13-20岁的男性和女性
- 说英语和西班牙语的青少年
- 父母可能是单语或双语西班牙语
- DSM-IV 对重度抑郁症、心境恶劣或未另行说明的抑郁症的诊断
- 中度功能障碍
- 中度抑郁严重程度
- 愿意避免服用其他药物，除非在研究期间由研究者或 PCP 提供
排除标准：
- 创伤后应激障碍、强迫症、当前药物滥用、精神分裂症、双相情感障碍、品行障碍、进食障碍、广泛性发育障碍、自闭症、阿斯伯格症、精神病的诊断
- 在过去 3 个月内有过严重的自残行为
- 有计划或意图的主动自杀意念
- 智力低下或严重学习障碍
- 可能影响治疗的内科疾病
- 打开儿童服务管理 (ACS) 案例
- 怀孕
- 在过去三个月内已经接受过抑郁症的心理治疗或药物治疗，或者已经开始针对另一种诊断进行药物治疗
- 对氟西汀或艾司西酞普兰不耐受史
- 2 项完全充分且有记录的抗抑郁试验失败
- 如果没有服用稳定剂量的兴奋剂，可能会合并注意力缺陷多动障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阶梯式护理 IPT-A - 人际心理治疗
IPT-A 侧重于沟通和解决问题的能力。
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青少年人际关系心理治疗 (IPT-A) 是一种基于指南的治疗，其疗效已确定，重点是减少抑郁症症状和当前与抑郁症相关的人际关系问题。
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ACTIVE_COMPARATOR：照常治疗
Treatment as Usual 是社区接受的标准治疗
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社区标准治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于比例的可行性
大体时间：长达 16 周
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研究人员将通过计算以下比例来证明该模型的可行性：1) 参加 SCIPT-A 会议的青少年，2) 进入 II 期的青少年参加他们的儿科药物管理预约，3) II 期的青少年接受和遵循药物治疗建议，4) 愿意并能够学习 SCIPT-A 模型的社会工作者，如通过显示对治疗模型的忠诚度所证明的那样。
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长达 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同意随机分组并参加研究方案的青少年比例
大体时间：长达 16 周
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随机化的可接受性将取决于青少年在同意随机化并参加研究方案的符合条件的总人数中所占的比例。
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长达 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Mufson, Ph.D.、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月29日
首次发布 (估计)
2011年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月2日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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