Пошаговая модель лечения подростковой депрессии в первичной медико-санитарной помощи (SCIPT-A)
2 сентября 2014 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute
Подросткам с депрессией и их семьям сложно получить доступ к специализированным службам охраны психического здоровья.
Жизнеспособным вариантом является предоставление лечения в условиях клиники первичной медико-санитарной помощи (PCC); однако в настоящее время доступно несколько эффективных моделей.
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить в педиатрическом PCC предварительную приемлемость и осуществимость новой модели совместной ступенчатой помощи для лечения подростков с депрессией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Межличностная психотерапия для подростков (IPT-A) — это лечение, основанное на рекомендациях, с установленной эффективностью, направленное на уменьшение симптомов депрессии и текущих межличностных проблем, связанных с депрессией.
Эта ступенчатая модель ухода (SCIPT-A) сначала включает 6 сеансов низкой интенсивности плюс два родительских сеанса адаптации IPT-A, лечения, предназначенного для лечения подростковой депрессии легкой и средней степени тяжести с нарушениями.
Второй этап модели предназначен для подростков с персистирующими депрессивными симптомами, которые получат еще 8 сеансов ИПТ-А в сочетании с добавлением антидепрессанта.
Социальные работники-клиницисты (СР), в настоящее время работающие в PCC, будут обучены проводить краткую межличностную психотерапию для подростков (BIPT-A), а на втором этапе педиатр будет обеспечивать медикаментозное лечение в сотрудничестве с клиницистом СР, продолжающим предоставлять ИПТ-А.
Пятьдесят подростков, определенных их лечащим педиатром и отвечающих критериям DSM-IV для большой депрессии, дистимического расстройства или депрессии, не указанных иным образом, будут рандомизированы для получения либо обычного лечения (TAU), либо модели SCIPT-A поэтапной совместной помощи при депрессии. в ПКС в течение 16 недель.
TAU состоит из направления педиатром подростков с депрессией к психологу, социальному работнику или детскому психиатру в клинике или в другое психиатрическое учреждение по месту жительства.
Все подростки будут проходить клинические интервью и анкеты для самоотчетов в течение 16-недельного протокола для оценки приемлемости лечения, осуществимости, безопасности и предварительного изменения симптомов.
В рамках проекта будет предоставлена информация о целесообразности и приемлемости этой модели лечения подростковой депрессии, проводимой педиатрами и специалистами по социальной работе в педиатрической практике первичной медико-санитарной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 20 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Парни и девушки 13-20 лет
- Подросток, говорящий по-английски и по-испански
- Родитель может быть одноязычным или двуязычным на испанском языке
- Диагноз DSM-IV большого депрессивного расстройства, дистимии или неуточненного депрессивного расстройства
- Умеренное нарушение функционирования
- Умеренная степень тяжести депрессии
- Готов воздержаться от приема других лекарств, если только это не будет предоставлено исследователем или основным лечащим врачом во время исследования.
Критерий исключения:
- Диагнозы: посттравматическое стрессовое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, злоупотребление психоактивными веществами, шизофрения, биполярное расстройство, расстройство поведения, активное расстройство пищевого поведения, первазивное расстройство развития, аутизм, синдром Асбергера, психоз
- Участие в серьезном самоповреждающем поведении в течение последних 3 месяцев
- Активные суицидальные мысли с планом или намерением
- Умственная отсталость или тяжелая неспособность к обучению
- Медицинское заболевание, которое может помешать лечению
- Открыть дело Администрации детских служб (ACS)
- Беременность
- Вы уже получаете психотерапию или медикаментозное лечение депрессии или начали лечение лекарствами от другого диагноза в течение предыдущих трех месяцев.
- Непереносимость флуоксетина или эсциталопрама в анамнезе
- Провалились 2 полностью адекватных и задокументированных испытания антидепрессантов.
- Сопутствующее расстройство гиперактивности с дефицитом внимания, если не принимать стабильную дозу стимуляторов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Stepped Care IPT-A - межличностная психотерапия
IPT-A фокусируется на навыках общения и решения проблем.
|
Межличностная психотерапия для подростков (IPT-A) — это лечение, основанное на рекомендациях, с установленной эффективностью, направленное на уменьшение симптомов депрессии и текущих межличностных проблем, связанных с депрессией.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение как обычно
Обычное лечение — это стандартное лечение, применяемое в сообществе.
|
Стандартное лечение в обществе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость на основе пропорциональности
Временное ограничение: До 16 недель
|
Исследователи продемонстрируют осуществимость модели, рассчитав долю: 1) подростков, которые посещают сеансы SCIPT-A, 2) подростков, перешедших на этап II, которые посещают педиатрические приемы для лечения, 3) подростков на этапе II, которые приняли и следовали рекомендациям по медикаментозному лечению, 4) социальные работники, которые хотели и могли изучить модель SCIPT-A, что было продемонстрировано путем демонстрации верности модели лечения.
|
До 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля подростков, согласившихся на рандомизацию и включение в протокол исследования
Временное ограничение: До 16 недель
|
Приемлемость рандомизации будет определяться долей подростков от общего числа подходящих, которые согласны на рандомизацию и включение в протокол исследования.
|
До 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6432 (LSHTM ethics reference number)
- 1R34MH091320-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .