Een getrapt zorgmodel voor de behandeling van depressie bij adolescenten in de eerste lijn (SCIPT-A)
2 september 2014 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute
Het is een uitdaging voor depressieve adolescenten en hun families om toegang te krijgen tot gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg.
Een haalbare optie is het leveren van behandeling in de eerstelijnskliniek (PCC); er zijn momenteel echter weinig effectieve modellen beschikbaar.
Het algemene doel van deze studie is om in de pediatrische PCC de voorlopige aanvaardbaarheid en haalbaarheid te beoordelen van een nieuw collaboratief getrapt zorgmodel voor de behandeling van depressieve adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interpersoonlijke psychotherapie voor adolescenten (IPT-A) is een op richtlijnen gebaseerde behandeling met bewezen werkzaamheid gericht op het verminderen van depressiesymptomen en huidige interpersoonlijke problemen die verband houden met depressie.
Dit getrapte zorgmodel (SCIPT-A) levert eerst een lage intensiteit van 6 sessies plus twee oudersessies aanpassing van IPT-A, een behandeling die is ontworpen voor milde tot matige adolescente depressie met beperkingen.
De tweede fase in het model is voor adolescenten met aanhoudende depressieve symptomen die nog 8 sessies IPT-A zullen krijgen in combinatie met toevoeging van een antidepressivum.
De maatschappelijk werker clinici (SW) die momenteel werkzaam zijn in het PCC zullen worden opgeleid om de korte interpersoonlijke psychotherapie voor adolescenten (BIPT-A) te geven en in de tweede fase zal de kinderarts de medicamenteuze behandeling geven in samenwerking met de SW-clinicus die blijft bieden IPT-A.
Vijftig adolescenten geïdentificeerd door hun kinderarts in de eerste lijn en die voldoen aan de criteria voor DSM-IV ernstige depressie, dysthyme stoornis of depressie, niet anderszins gespecificeerd, zullen worden gerandomiseerd om ofwel de gebruikelijke behandeling (TAU) ofwel het SCIPT-A-model van getrapte collaboratieve depressiezorg te krijgen 16 weken in het PCC.
TAU bestaat uit doorverwijzing door een kinderarts van depressieve adolescenten naar een psycholoog, maatschappelijk werker of kinderpsychiater binnen de kliniek of naar een andere instelling voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap.
Alle adolescenten krijgen tijdens het 16 weken durende protocol klinische interviews en zelfrapportagevragenlijsten om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid, veiligheid en voorlopige verandering van de symptomen van de behandeling te beoordelen.
Het project zal informatie opleveren over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van dit behandelmodel voor depressie bij adolescenten, dat wordt aangeboden door kinderartsen en maatschappelijk werkers in de eerstelijnszorg voor kinderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 13-20 jaar
- Engels en Spaans sprekende puber
- Ouder kan eentalig of tweetalig zijn in het Spaans
- DSM-IV-diagnose van depressieve stoornis, dysthymie of depressieve stoornis niet anders gespecificeerd
- Matige beperking in functioneren
- Matige ernst van de depressie
- Bereid om af te zien van andere medicijnen, tenzij verstrekt door de onderzoeker of PCP tijdens het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Diagnoses van posttraumatische stressstoornis, obsessieve-compulsieve stoornis, actueel middelenmisbruik, schizofrenie, bipolaire stoornis, gedragsstoornis, actieve eetstoornis, pervasieve ontwikkelingsstoornis, autisme, asberger, psychose
- Betrokkenheid bij ernstig zelfbeschadigend gedrag in de afgelopen 3 maanden
- Actieve zelfmoordgedachten met plan of intentie
- Geestelijke handicap of ernstige leerstoornis
- Medische ziekte die de behandeling kan verstoren
- Open zaak van de kinderbescherming (ACS).
- Zwangerschap
- U krijgt al psychotherapie of een medicamenteuze behandeling voor depressie of u bent in de afgelopen drie maanden begonnen met een medicatieonderzoek voor een andere diagnose
- Geschiedenis van intolerantie voor fluoxetine of escitalopram
- Mislukte 2 volledig adequate en gedocumenteerde onderzoeken naar antidepressiva
- Comorbide aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit als u geen stabiele dosis stimulerende middelen gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Stepped Care IPT-A - Interpersoonlijke psychotherapie
IPT-A richt zich op communicatieve en probleemoplossende vaardigheden.
|
Interpersoonlijke psychotherapie voor adolescenten (IPT-A) is een op richtlijnen gebaseerde behandeling met bewezen werkzaamheid gericht op het verminderen van depressiesymptomen en huidige interpersoonlijke problemen die verband houden met depressie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandeling zoals gebruikelijk
Behandeling zoals gebruikelijk is de standaardbehandeling die in de gemeenschap wordt ontvangen
|
Standaardbehandeling in de gemeenschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid op basis van proportionaliteit
Tijdsspanne: Tot 16 weken
|
De onderzoekers zullen de haalbaarheid van het model aantonen door het aandeel te berekenen van: 1) adolescenten die SCIPT-A-sessies bijwonen, 2) adolescenten die naar fase II zijn overgestapt en hun pediatrische afspraken bijwonen voor medicatiebeheer, 3) adolescenten in fase II die accepteerden en volgden de medicatiebehandelingsaanbeveling, 4) maatschappelijk werkers die bereid en in staat waren om het SCIPT-A-model te leren, zoals aangetoond door blijk te geven van trouw aan het behandelingsmodel.
|
Tot 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage adolescenten dat ermee instemt gerandomiseerd te worden en deel te nemen aan het onderzoeksprotocol
Tijdsspanne: Tot 16 weken
|
De aanvaardbaarheid van randomisatie zal worden bepaald door het aantal adolescenten van het totale aantal in aanmerking komende adolescenten dat ermee instemt gerandomiseerd te worden en deel te nemen aan het onderzoeksprotocol.
|
Tot 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6432 (LSHTM ethics reference number)
- 1R34MH091320-01A1 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .