A serdülőkori depresszió kezelésének lépcsőzetes gondozási modellje az alapellátásban (SCIPT-A)
2014. szeptember 2. frissítette: New York State Psychiatric Institute
A depressziós serdülők és családjaik számára kihívást jelent speciális mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés.
Egy életképes megoldás az alapellátási klinikán (PCC) végzett kezelés; jelenleg azonban kevés hatékony modell áll rendelkezésre.
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy felmérje a gyermekgyógyászati PCC-ben a depressziós serdülők kezelésére szolgáló új, együttműködésen alapuló lépcsőzetes gondozási modell előzetes elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az interperszonális pszichoterápia serdülőknek (IPT-A) egy iránymutatáson alapuló kezelés, amely megalapozott hatékonysággal a depresszió tüneteinek és a depresszióval kapcsolatos aktuális interperszonális problémák csökkentésére összpontosít.
Ez a lépcsőzetes gondozási modell (SCIPT-A) először egy alacsony intenzitású 6 kezelést és két szülői ülést alkalmaz az IPT-A-hoz, amely kezelést az enyhe és közepesen súlyos serdülőkori depresszióra terveztek.
A modell második fázisa a tartós depressziós tünetekkel küzdő serdülők számára készült, akik további 8 IPT-A kezelést kapnak antidepresszáns hozzáadásával kombinálva.
A PCC-ben jelenleg alkalmazott szociális munkás klinikusok (SW) képzésben részesülnek a serdülők rövid interperszonális pszichoterápiájának (BIPT-A) lebonyolítására, a második szakaszban pedig a gyermekorvos biztosítja majd a gyógyszeres kezelést az SW klinikusával együttműködve, amely továbbra is biztosítja az ellátást. IPT-A.
Az alapellátásban dolgozó gyermekorvos által azonosított 50 serdülőt, akik megfelelnek a DSM-IV major depresszió, dysthymiás rendellenesség vagy másképpen nem meghatározott depresszió kritériumainak, randomizálják, hogy részesüljenek a szokásos kezelésben (TAU), vagy a lépcsőzetes kollaboratív depresszió kezelés SCIPT-A modelljében. a PCC-ben 16 hétig.
A TAU a depressziós serdülők gyermekorvosi beutalójából áll a klinikán belüli pszichológushoz, szociális munkáshoz vagy gyermekpszichiáterhez, vagy a közösség másik mentális egészségügyi ügynökségéhez.
Minden serdülőnek klinikai interjúkat és önbeszámolós kérdőíveket adnak be a 16 hetes protokoll során, hogy felmérjék a kezelés elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát, biztonságosságát és a tünetek előzetes változását.
A projekt tájékoztatást nyújt a serdülőkori depresszió e kezelési modelljének megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról, amelyet a gyermekorvosok és a szociális munka klinikusai végeznek a gyermekgyógyászati alapellátásban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nőstények 13-20 évesek
- Angolul és spanyolul beszélő serdülő
- A szülő lehet egy- vagy kétnyelvű spanyolul
- Major depressziós rendellenesség, dysthymia vagy másként nem meghatározott depressziós rendellenesség DSM-IV diagnózisa
- Mérsékelt működési károsodás
- Mérsékelt depresszió súlyossága
- Hajlandó tartózkodni más gyógyszerektől, hacsak a vizsgáló vagy a PCP nem biztosítja a vizsgálat során
Kizárási kritériumok:
- Poszttraumás stressz-zavar diagnózisa, kényszerbetegség, jelenlegi szerhasználat, skizofrénia, bipoláris zavar, magatartászavar, aktív táplálkozási zavar, pervazív fejlődési rendellenesség, autizmus, Asberger-kór, pszichózis
- Súlyos önkárosító magatartás az elmúlt 3 hónapban
- Aktív öngyilkossági gondolatok tervvel vagy szándékkal
- Mentális retardáció vagy súlyos tanulási zavar
- Orvosi betegség, amely megzavarhatja a kezelést
- Nyílt Administration for Children's Services (ACS) ügy
- Terhesség
- Már részesült pszichoterápiában vagy gyógyszeres kezelésben depresszió miatt, vagy az előző három hónapon belül megkezdte a gyógyszeres vizsgálatot egy másik diagnózis érdekében
- Fluoxetin vagy eszcitalopram intolerancia anamnézisében
- 2 teljesen megfelelő és dokumentált antidepresszáns vizsgálat kudarcot vallott
- Egyidejű kóros figyelemhiányos hiperaktivitási zavar, ha nem stabil adag stimuláns mellett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Stepped Care IPT-A – Interperszonális pszichoterápia
Az IPT-A a kommunikációs és problémamegoldó készségekre összpontosít.
|
Az interperszonális pszichoterápia serdülőknek (IPT-A) egy iránymutatáson alapuló kezelés, amely megalapozott hatékonysággal a depresszió tüneteinek és a depresszióval kapcsolatos aktuális interperszonális problémák csökkentésére összpontosít.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelés a közösségben szokásos kezelés
|
Szabványos kezelés a közösségben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az arányosságon alapuló megvalósíthatóság
Időkeret: Akár 16 hétig
|
A vizsgálók a modell megvalósíthatóságát a következők arányának kiszámításával fogják bemutatni: 1) a SCIPT-A üléseken részt vevő serdülők, 2) a II. fázisba lépett serdülők, akik részt vesznek gyermekorvosi rendeléseiken gyógyszeres kezelés céljából, 3) a II. fázisban lévő serdülők, akik elfogadták és követte a gyógyszeres kezelési ajánlást, 4) szociális munkások, akik hajlandóak és képesek voltak megtanulni a SCIPT-A modellt, amint azt a kezelési modellhez való hűség mutatta.
|
Akár 16 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon serdülők aránya, akik beleegyeztek abba, hogy véletlenszerű besorolást kapjanak és bekerüljenek a vizsgálati protokollba
Időkeret: Akár 16 hétig
|
A véletlenszerű besorolás elfogadhatóságát a serdülőkorúak aránya határozza meg az összes jogosult közül, akik beleegyeznek a véletlen besorolásba és a vizsgálati protokollba.
|
Akár 16 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 29.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6432 (LSHTM ethics reference number)
- 1R34MH091320-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .