Un modelo de atención escalonada para el tratamiento de la depresión en adolescentes en atención primaria (SCIPT-A)
2 de septiembre de 2014 actualizado por: New York State Psychiatric Institute
Es un desafío para los adolescentes deprimidos y sus familias acceder a servicios especializados de salud mental.
Una opción viable es brindar tratamiento en el entorno de la clínica de atención primaria (PCC); sin embargo, actualmente hay pocos modelos efectivos disponibles.
El objetivo general de este estudio es evaluar en el PCC pediátrico, la aceptabilidad preliminar y la viabilidad de un nuevo modelo de tratamiento colaborativo de atención escalonada para adolescentes deprimidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La psicoterapia interpersonal para adolescentes (IPT-A) es un tratamiento basado en pautas con eficacia establecida que se enfoca en reducir los síntomas de depresión y los problemas interpersonales actuales asociados con la depresión.
Este modelo de atención escalonada (SCIPT-A) primero ofrece una adaptación de IPT-A de 6 sesiones de baja intensidad más dos sesiones para padres, un tratamiento diseñado para la depresión adolescente leve a moderada con discapacidad.
La segunda fase del modelo es para adolescentes con síntomas depresivos persistentes que recibirán 8 sesiones más de IPT-A en combinación con la adición de un antidepresivo.
Los trabajadores sociales clínicos (SW) actualmente empleados en el PCC serán capacitados para brindar la Psicoterapia Interpersonal Breve para adolescentes (BIPT-A) y en la segunda fase, el pediatra brindará el tratamiento con medicamentos en colaboración con el SW clínico que continúa brindando IPT-A.
Cincuenta adolescentes identificados por su pediatra de atención primaria y que cumplan con los criterios de depresión mayor, trastorno distímico o depresión del DSM-IV, no especificados de otra manera, serán asignados al azar para recibir el tratamiento habitual (TAU) o el modelo SCIPT-A de atención colaborativa escalonada para la depresión. en el PCC durante 16 semanas.
TAU consiste en la derivación del pediatra de adolescentes deprimidos a un psicólogo, trabajador social o psiquiatra infantil dentro de la clínica oa otra agencia de salud mental en la comunidad.
A todos los adolescentes se les administrarán entrevistas clínicas y cuestionarios de autoinforme durante el protocolo de 16 semanas para evaluar la aceptabilidad del tratamiento, la viabilidad, la seguridad y el cambio preliminar en los síntomas.
El proyecto proporcionará información sobre la viabilidad y aceptabilidad de este modelo de tratamiento para la depresión adolescente proporcionado por pediatras y trabajadores sociales clínicos en la práctica de atención primaria pediátrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 20 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 13 a 20 años
- Adolescente de habla inglesa y española
- Los padres pueden ser monolingües o bilingües en español
- Diagnóstico DSM-IV de trastorno depresivo mayor, distimia o trastorno depresivo no especificado
- Deterioro moderado en el funcionamiento
- Gravedad de la depresión moderada
- Dispuesto a abstenerse de otros medicamentos a menos que los proporcione el investigador o el PCP durante el estudio
Criterio de exclusión:
- Diagnósticos de Trastorno de estrés postraumático, Trastorno obsesivo compulsivo, Abuso de sustancias actual, Esquizofrenia, Trastorno bipolar, Trastorno de conducta, Trastorno alimentario activo, Trastorno generalizado del desarrollo, Autismo, Asberger, Psicosis
- Participación en comportamiento auto agresivo severo en los últimos 3 meses
- Ideación suicida activa con plan o intención
- Retraso mental o discapacidad de aprendizaje grave
- Enfermedad médica que puede interferir con el tratamiento
- Caso abierto de la Administración de Servicios para Niños (ACS)
- El embarazo
- Ya está recibiendo psicoterapia o tratamiento con medicamentos para la depresión o ha comenzado una prueba con medicamentos para otro diagnóstico en los tres meses anteriores
- Antecedentes de intolerancia a fluoxetina o escitalopram
- Fallaron 2 ensayos de antidepresivos completamente adecuados y documentados
- Trastorno por déficit de atención con hiperactividad comórbido si no se recibe una dosis estable de estimulantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Atención Escalonada IPT-A - Psicoterapia Interpersonal
IPT-A se enfoca en las habilidades de comunicación y resolución de problemas.
|
La psicoterapia interpersonal para adolescentes (IPT-A) es un tratamiento basado en pautas con eficacia establecida que se enfoca en reducir los síntomas de depresión y los problemas interpersonales actuales asociados con la depresión.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento como de costumbre
El tratamiento habitual es el tratamiento estándar que se recibe en la comunidad.
|
Trato estándar en la comunidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad basada en la proporcionalidad
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
|
Los investigadores demostrarán la factibilidad del modelo calculando la proporción de: 1) adolescentes que asisten a las sesiones del SCIPT-A, 2) adolescentes en paso a Fase II que asisten a sus citas pediátricas para manejo de medicamentos, 3) adolescentes en Fase II que aceptaron y siguió la recomendación de tratamiento con medicamentos, 4) los trabajadores sociales que estaban dispuestos y podían aprender el modelo SCIPT-A, como se demostró al mostrar fidelidad al modelo de tratamiento.
|
Hasta 16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La proporción de adolescentes que aceptan ser aleatorizados e inscritos en el protocolo del estudio.
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
|
La aceptabilidad de la aleatorización estará determinada por la proporción de adolescentes del total de elegibles que acepten ser aleatorizados e inscritos en el protocolo del estudio.
|
Hasta 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Mufson, Ph.D., Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6432 (LSHTM ethics reference number)
- 1R34MH091320-01A1 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .